Comparación de Información Registrada en MINAP, GPRD y HES: un Estudio CALIBER
Comparación de la información registrada en el Proyecto de auditoría nacional de isquemia miocárdica, la base de datos de investigación de práctica general y las estadísticas de episodios hospitalarios: un estudio CALIBER
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es parte del programa CALIBER (Investigación de enfermedades cardiovasculares utilizando estudios a medida vinculados y registros electrónicos) financiado durante 5 años por NIHR y Wellcome Trust. El tema central de la investigación de CALIBER es la vinculación del Proyecto de Auditoría Nacional de Isquemia Miocárdica (MINAP) con la atención primaria (GPRD) y otros recursos. El objetivo general de CALIBER es comprender mejor la etiología y el pronóstico de fenotipos coronarios específicos en una variedad de dominios causales, particularmente donde los registros electrónicos brindan una contribución más allá de los estudios tradicionales. CALIBER ha recibido la aprobación de Ética (ref 09/H0810/16) y la aprobación de ECC (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).
Los objetivos específicos son los siguientes:
- Para validar el enlace entre las tres bases de datos (Base de datos de investigación de práctica general (GPRD), Proyecto de auditoría nacional de isquemia miocárdica (MINAP), Estadísticas de episodios hospitalarios (HES)) (verificación de edad, sexo e identificadores únicos en las bases de datos) y establecer una cohorte de pacientes con estado de registro aceptable para su posterior análisis.
Describir las formas en que se registran los IM entre los tres conjuntos de datos según la 'definición del mejor caso' en cada base de datos.
- Partiendo de una definición MINAP de 'mejor caso' (basada en el algoritmo de fenotipo CALIBER, que a su vez se basa en la definición internacional de MI), para examinar la forma en que MINAP MI se registra en GPRD y HES. Este análisis examinará STEMI y NSTEMI por separado.
- A partir de un algoritmo de 'definición del mejor caso' para MI en GPRD (a ser decidido por GPRD/LSHTM/UCL), para examinar las formas en que este MI se registra en MINAP y HES.
- A partir de una elección de 'definición del mejor caso' de códigos ICD-10 para MI en HES, para examinar las formas en que este MI se registra en MINAP y GPRD.
- Examinar predictores de no concordancia entre los tres conjuntos de datos.
- Desarrollar recomendaciones para una nueva definición estándar de oro de IM en cada una de las bases de datos, con base en los objetivos 1-3.
Un protocolo detallado para este estudio está disponible a pedido. Este estudio ha sido aprobado por el Comité Asesor Científico Independiente (ISAC) y por el Grupo Académico del MINAP (MAG).
Investigadores del estudio:
R. Boggon, GPRD; Dr. S. Denaxas, UCL; Profesor H. Hemingway, UCL; E. Herrett, LSH™; Dr. A. Shah, UCL; Profesor A. Timmis; Profesor T. van Staa, GPRD.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
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London, Reino Unido
- General Practice Research Database
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London, Reino Unido
- University College, London
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Pacientes en prácticas de GPRD que se consideran "a la altura" según los criterios de GPRD
- Pacientes en GPRD cuya práctica accedió a vincularse a los conjuntos de datos MINAP y HES.
- Pacientes cuyos registros se consideran "aceptables" según los criterios de GPRD
- Pacientes cuya edad y sexo, registrado en GPRD, sea igual al registrado en HES y MINAP.
- Pacientes con evidencia de infarto de miocardio en uno de los conjuntos de datos (HES, MINAP, GPRD, ONS) entre el 1 de enero de 2003 y el 6 de agosto de 2009.
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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MI GPRD
Infarto de miocardio, según lo identificado en los datos de GPRD.
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MINAP MI
Infarto de miocardio, identificado en los datos del MINAP.
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EL ES MI
Infarto de miocardio, según lo identificado en los datos de HES.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Validation of CALIBER linkage
- 086091/Z/08/Z (Otro número de subvención/financiamiento: Wellcome Trust)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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