Confronto delle informazioni registrate in MINAP, GPRD e HES: uno studio CALIBER
Confronto tra le informazioni registrate nel Myocardial Ischemia National Audit Project, nel General Practice Research Database e nelle statistiche sugli episodi ospedalieri: uno studio CALIBER
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio fa parte del programma CALIBER (Ricerca sulle malattie cardiovascolari che utilizza studi su misura collegati e record elettronici) finanziato in 5 anni dal NIHR e dal Wellcome Trust. Il tema centrale della ricerca CALIBER è il collegamento del Myocardial Ischemia National Audit Project (MINAP) con le cure primarie (GPRD) e altre risorse. L'obiettivo generale di CALIBER è comprendere meglio l'eziologia e la prognosi di specifici fenotipi coronarici in una gamma di domini causali, in particolare dove le registrazioni elettroniche forniscono un contributo oltre gli studi tradizionali. CALIBER ha ricevuto sia l'approvazione Ethics (ref 09/H0810/16) che l'approvazione ECC (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).
Gli obiettivi specifici sono i seguenti:
- Convalidare il collegamento tra i tre database (General Practice Research Database (GPRD), Myocardial Ischemia National Audit Project (MINAP), Hospital Episode Statistics (HES)) (controllando l'età, il sesso e gli identificatori univoci nei database) e stabilire una coorte di pazienti con stato di registrazione accettabile per ulteriori analisi.
Descrivere i modi in cui gli IM vengono registrati tra i tre set di dati in base alla "definizione del caso migliore" in ciascun database.
- Partendo da una definizione di MINAP MI 'best case definition' (basata sull'algoritmo del fenotipo CALIBER, che a sua volta si basa sulla definizione internazionale di MI), per esaminare il modo in cui MINAP MI viene registrato in GPRD e HES. Questa analisi esaminerà STEMI e NSTEMI separatamente.
- Partendo da un algoritmo di "definizione del caso migliore" per MI in GPRD (deciso da GPRD/LSHTM/UCL), per esaminare le modalità con cui questo MI viene registrato in MINAP e HES.
- Partendo da una scelta di 'best case definition' dei codici ICD-10 per l'IM in HES, per esaminare le modalità con cui questo IM viene registrato in MINAP e GPRD.
- Esaminare i predittori di non concordanza tra i tre set di dati.
- Sviluppare raccomandazioni per una nuova definizione gold standard di MI in ciascuno dei database, sulla base degli obiettivi 1-3.
Un protocollo dettagliato per questo studio è disponibile su richiesta. Questo studio è stato approvato dall'Independent Scientific Advisory Committee (ISAC) e dal MINAP Academic Group (MAG).
Ricercatori dello studio:
R. Boggon, GPRD; Dott.ssa S. Denaxas, UCL; Professor H. Hemingway, UCL; E. Herrett, LSH™; Dott. A. Shah, UCL; il professor A. Timmis; Professore T. van Staa, GPRD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
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London, Regno Unito
- General Practice Research Database
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London, Regno Unito
- University College, London
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18+
- Pazienti in pratiche GPRD che sono ritenute "a norma" dai criteri GPRD
- Pazienti in GPRD la cui pratica ha accettato di essere collegata ai set di dati MINAP e HES.
- Pazienti le cui registrazioni sono ritenute "accettabili" dai criteri GPRD
- Pazienti la cui età e sesso, come registrato in GPRD è lo stesso di quello registrato in HES e MINAP.
- Pazienti con evidenza di infarto del miocardio in uno dei set di dati (HES, MINAP, GPRD, ONS) tra il 1 gennaio 2003 e il 6 agosto 2009.
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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GPRD MI
Infarto miocardico, come identificato nei dati GPRD.
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MINAP MI
Infarto del miocardio, come identificato nei dati MINAP.
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HE MI
Infarto del miocardio, come identificato nei dati HES.
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Validation of CALIBER linkage
- 086091/Z/08/Z (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Wellcome Trust)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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