Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af information registreret i MINAP, GPRD og HES: en CALIBER-undersøgelse

1. oktober 2015 opdateret af: Emily Herrett, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Sammenligning af oplysningerne registreret i Myocardial Ischaemia National Audit Project, General Practice Research Database og Hospital Episode Statistics: a CALIBER-undersøgelse

Medicinsk information behandles i stigende grad elektronisk. Denne undersøgelse vil beskrive lighederne og forskellene i de data, der registreres af forskellige databaser i elektroniske sundhedsdatabaser. Disse vil omfatte General Practice Research Database (GPRD) og Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) og hospitalsepisodestatistikker (HES).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en del af CALIBER (Cardiovaskulær sygdomsforskning ved hjælp af forbundne skræddersyede undersøgelser og elektroniske optegnelser) programmet finansieret over 5 år fra NIHR og Wellcome Trust. Det centrale tema for CALIBER-forskningen er koblingen af ​​Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) med primær pleje (GPRD) og andre ressourcer. Det overordnede mål med CALIBER er bedre at forstå ætiologien og prognosen for specifikke koronare fænotyper på tværs af en række kausale domæner, især hvor elektroniske optegnelser yder et bidrag ud over traditionelle undersøgelser. CALIBER har modtaget både etisk godkendelse (ref 09/H0810/16) og ECC-godkendelse (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER datasæt).

Specifikke mål er som følger:

  1. At validere sammenhængen mellem de tre databaser (General Practice Research Database (GPRD), Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP), Hospital Episode Statistics (HES)) (kontrol af alder, køn og unikke identifikatorer på tværs af databaser) og etablere en kohorte af patienter med acceptabel registreringsstatus til yderligere analyse.

  2. At beskrive de måder, hvorpå MI'er registreres mellem de tre datasæt baseret på 'best case definition' i hver database.

    1. Med udgangspunkt i en 'best case definition' MINAP MI definition (baseret på CALIBER fænotypealgoritmen, som selv er baseret på den internationale definition af MI), for at undersøge den måde, hvorpå MINAP MI registreres i GPRD og HES. Denne analyse vil undersøge STEMI og NSTEMI separat.
    2. Med udgangspunkt i en 'best case definition'-algoritme for MI i GPRD (skal besluttes af GPRD/LSHTM/UCL), for at undersøge de måder, hvorpå denne MI registreres i MINAP og HES.
    3. Med udgangspunkt i et "best case definition"-valg af ICD-10-koder for MI i HES, for at undersøge de måder, hvorpå denne MI registreres i MINAP og GPRD.
  3. At undersøge prædiktorer for manglende overensstemmelse mellem de tre datasæt.
  4. At udvikle anbefalinger til en ny guldstandard definition af MI i hver af databaserne, baseret på mål 1-3.

En detaljeret protokol for denne undersøgelse er tilgængelig på anmodning. Denne undersøgelse er blevet godkendt af den uafhængige videnskabelige rådgivende komité (ISAC) og af MINAP Academic Group (MAG).

Undersøgelsesforskere:

R. Boggon, GPRD; Dr. S. Denaxas, UCL; professor H. Hemingway, UCL; E. Herrett, LSHTM; Dr. A. Shah, UCL; professor A. Timmis; Professor T. van Staa, GPRD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, WC1E 7HT
        • London School of Hygiene and Tropical Medicine
      • London, Det Forenede Kongerige
        • General Practice Research Database
      • London, Det Forenede Kongerige
        • University College, London

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af "acceptable" patienter, der er registreret på de GPRD-praksis, der accepterede koblingen til MINAP og HES, hvis praksis er "op til standard" i henhold til GPRD-kriterier. Praksis, der deltager i GPRD, er valgt til at være repræsentative for UK praksis, og 98 % af folk i Storbritannien er registreret hos en praktiserende læge. Derfor bør GPRD være et repræsentativt udsnit af den britiske befolkning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18+
  • Patienter i GPRD-praksis, som anses for at være "op til standard" efter GPRD-kriterier
  • Patienter i GPRD, hvis praksis accepterede at blive knyttet til MINAP- og HES-datasættene.
  • Patienter, hvis journaler anses for "acceptable" af GPRD-kriterier
  • Patienter, hvis alder og køn, som registreret i GPRD, er det samme som det, der er registreret i HES og MINAP.
  • Patienter med tegn på myokardieinfarkt i et af datasættene (HES, MINAP, GPRD, ONS) mellem 1. januar 2003 og 6. august 2009.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
GPRD MI
Myokardieinfarkt, som identificeret i GPRD-dataene.
MINAP MI
Myokardieinfarkt, som identificeret i MINAP-data.
HES MI
Myokardieinfarkt, som identificeret i HES-data.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Samarbejdspartnere

University College, London
General Practice Research Database

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2012

Først opslået (Skøn)

2. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Validation of CALIBER linkage
  • 086091/Z/08/Z (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Wellcome Trust)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner