Comparação de informações registradas no MINAP, GPRD e HES: um estudo do CALIBER
Comparação das informações registradas no Projeto Nacional de Auditoria de Isquemia Miocárdica, no banco de dados de pesquisa de clínica geral e nas estatísticas de episódios hospitalares: um estudo CALIBER
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo faz parte do programa CALIBER (Pesquisa de doenças cardiovasculares usando estudos personalizados vinculados e registros eletrônicos) financiado ao longo de 5 anos pelo NIHR e Wellcome Trust. O tema central da pesquisa CALIBER é a vinculação do Projeto Nacional de Auditoria de Isquemia Miocárdica (MINAP) com a atenção primária (GPRD) e outros recursos. O objetivo geral do CALIBER é entender melhor a etiologia e o prognóstico de fenótipos coronários específicos em uma variedade de domínios causais, particularmente onde os registros eletrônicos fornecem uma contribuição além dos estudos tradicionais. CALIBER recebeu aprovação de Ética (ref 09/H0810/16) e aprovação ECC (ref ECC 2-06(b)/2009 conjunto de dados CALIBER).
Os objetivos específicos são os seguintes:
- Para validar a ligação entre os três bancos de dados (Banco de Dados de Pesquisa em Clínica Geral (GPRD), Projeto Nacional de Auditoria de Isquemia Miocárdica (MINAP), Estatísticas de Episódios Hospitalares (HES)) (verificando idade, sexo e identificadores exclusivos nos bancos de dados) e estabelecer uma coorte de pacientes com status de registro aceitável para análise posterior.
Descrever as formas como os IMs são registrados entre os três conjuntos de dados com base na 'definição de melhor caso' em cada banco de dados.
- Partindo de uma definição de MINAP MI de 'melhor caso' (baseada no algoritmo de fenótipo CALIBER, que é baseado na definição internacional de MI), para examinar a maneira como o MINAP MI é registrado em GPRD e HES. Esta análise examinará STEMI e NSTEMI separadamente.
- Partindo de um algoritmo de 'definição de melhor caso' para IM em GPRD (a ser decidido por GPRD/LSHTM/UCL), para examinar as maneiras pelas quais este IM é registrado em MINAP e HES.
- Partindo de uma escolha de 'definição de melhor caso' dos códigos CID-10 para IM no HES, para examinar as maneiras pelas quais este IM é registrado no MINAP e GPRD.
- Examinar preditores de não concordância entre os três conjuntos de dados.
- Desenvolver recomendações para uma nova definição padrão-ouro de IM em cada uma das bases de dados, com base nos objetivos 1-3.
Um protocolo detalhado para este estudo está disponível mediante solicitação. Este estudo foi aprovado pelo Comitê Consultivo Científico Independente (ISAC) e pelo Grupo Acadêmico do MINAP (MAG).
Investigadores do estudo:
R. Boggon, GPRD; Dr. S. Denaxas, UCL; Professor H. Hemingway, UCL; E. Herrett, LSHTM; Dr. A. Shah, UCL; Professor A. Timmis; Professor T. van Staa, GPRD.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
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London, Reino Unido
- General Practice Research Database
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London, Reino Unido
- University College, London
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos
- Pacientes em consultórios GPRD que são considerados "dentro do padrão" pelos critérios GPRD
- Pacientes em GPRD cuja prática concordou em ser vinculado aos conjuntos de dados MINAP e HES.
- Pacientes cujos registros são considerados "aceitáveis" pelos critérios do GPRD
- Pacientes cuja idade e sexo registrados no GPRD são iguais aos registrados no HES e no MINAP.
- Pacientes com evidência de infarto do miocárdio em um dos conjuntos de dados (HES, MINAP, GPRD, ONS) entre 1º de janeiro de 2003 e 6 de agosto de 2009.
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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MI GPRD
Infarto do miocárdio, conforme identificado nos dados do GPRD.
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MINAP MI
Infarto do miocárdio, conforme identificado nos dados do MINAP.
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HES MI
Infarto do miocárdio, conforme identificado nos dados do HES.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Validation of CALIBER linkage
- 086091/Z/08/Z (Número de outro subsídio/financiamento: Wellcome Trust)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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