- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01570439
To Identify HLA-A1101-restricted Peptide Epitopes Derived From Novel Oncoantigens (URLC10, KIF20A, and CDCA1) Applicable for Cancer Vaccine in Singapore
Aim: To identify HLA-A1101-restricted peptide epitopes derived from novel Oncoantigens (URLC10, KIF20A, and CDCA1) applicable for Cancer Vaccine in Singapore.
Methods: The panel of candidate peptides are synthesized and tested for their ability to induce peptide-specific CTL responses, in order to screen the peptide epitopes applicable for the cancer vaccination. Briefly, peripheral blood lymphocytes (PBLs) derived from HLA-A1101(+) healthy donors are taken and cultured in the presence of the each candidate peptide with recombinant IL-2 for 2 weeks, and then, re-stimulated with dendritic cell pulsed with the peptide following another 2 week culture. Thereafter, CD8(+) T lymphocytes were negatively selected with CD4-magnetic beads from cultured lymphocytes and tested for their peptide specificity employing enzyme-linked immunospot (ELISPOT) assay. These conditions are completely performed in in-vitro system. Importance in medicine: If one could identify the peptide epitopes from novel Oncoantigens, it is applicable for clinical trials of cancer vaccination.
Benefits & Risks : There is no risk except for the matter of venipuncture in each individuals.
The ideal target molecules for cancer vaccination are thought to be selectively expressed in tumor cells, but not in the normal cells, with high frequent and homogenous expression within tumor. We have proved that novel Oncoantigens, URLC10, KIF20A and CDCA1, have these characters as ideal target molecules for the cancer vaccination and are highly expressed in a variety of tumor type such as gastric, lung, and pancreas cancer. Since HLA-A1101 haplotype is most frequent in Singaporean, it is essential to indentify the HLA-A1101-restriced peptides derived from these Oncoantigens to develop cancer vaccination.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- Nábor
- Nationa University Hospital
-
Kontakt:
- Wei Peng Yong, MRCP
- Telefonní číslo: +65 6779 5555
- E-mail: wei_peng_yong@nuhs.edu.sg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wei Peng Yong, MRCP
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- The participants should be healthy,
- non-pregnant adults who weigh at least 50kgs
Exclusion Criteria:
- Age of < 22 and > 80 years old.
- Pregnancy (women of childbearing potential: Refusal or inability to use effective means of contraception)
- Decision of unsuitableness by Principal Investigator or physician-in-charge.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
To identify HLA-A1101-restricted peptide epitopes derived from novel Oncoantigens (URLC10, KIF20A, and CDCA1) applicable for Cancer Vaccine in Singapore.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kono K, Mizukami Y, Daigo Y, Takano A, Masuda K, Yoshida K, Tsunoda T, Kawaguchi Y, Nakamura Y, Fujii H. Vaccination with multiple peptides derived from novel cancer-testis antigens can induce specific T-cell responses and clinical responses in advanced esophageal cancer. Cancer Sci. 2009 Aug;100(8):1502-9. doi: 10.1111/j.1349-7006.2009.01200.x. Epub 2009 May 14.
- Mizukami Y, Kono K, Daigo Y, Takano A, Tsunoda T, Kawaguchi Y, Nakamura Y, Fujii H. Detection of novel cancer-testis antigen-specific T-cell responses in TIL, regional lymph nodes, and PBL in patients with esophageal squamous cell carcinoma. Cancer Sci. 2008 Jul;99(7):1448-54. doi: 10.1111/j.1349-7006.2008.00844.x. Epub 2008 Apr 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KK001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .