- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01570439
To Identify HLA-A1101-restricted Peptide Epitopes Derived From Novel Oncoantigens (URLC10, KIF20A, and CDCA1) Applicable for Cancer Vaccine in Singapore
Aim: To identify HLA-A1101-restricted peptide epitopes derived from novel Oncoantigens (URLC10, KIF20A, and CDCA1) applicable for Cancer Vaccine in Singapore.
Methods: The panel of candidate peptides are synthesized and tested for their ability to induce peptide-specific CTL responses, in order to screen the peptide epitopes applicable for the cancer vaccination. Briefly, peripheral blood lymphocytes (PBLs) derived from HLA-A1101(+) healthy donors are taken and cultured in the presence of the each candidate peptide with recombinant IL-2 for 2 weeks, and then, re-stimulated with dendritic cell pulsed with the peptide following another 2 week culture. Thereafter, CD8(+) T lymphocytes were negatively selected with CD4-magnetic beads from cultured lymphocytes and tested for their peptide specificity employing enzyme-linked immunospot (ELISPOT) assay. These conditions are completely performed in in-vitro system. Importance in medicine: If one could identify the peptide epitopes from novel Oncoantigens, it is applicable for clinical trials of cancer vaccination.
Benefits & Risks : There is no risk except for the matter of venipuncture in each individuals.
The ideal target molecules for cancer vaccination are thought to be selectively expressed in tumor cells, but not in the normal cells, with high frequent and homogenous expression within tumor. We have proved that novel Oncoantigens, URLC10, KIF20A and CDCA1, have these characters as ideal target molecules for the cancer vaccination and are highly expressed in a variety of tumor type such as gastric, lung, and pancreas cancer. Since HLA-A1101 haplotype is most frequent in Singaporean, it is essential to indentify the HLA-A1101-restriced peptides derived from these Oncoantigens to develop cancer vaccination.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Рекрутинг
- Nationa University Hospital
-
Контакт:
- Wei Peng Yong, MRCP
- Номер телефона: +65 6779 5555
- Электронная почта: wei_peng_yong@nuhs.edu.sg
-
Главный следователь:
- Wei Peng Yong, MRCP
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- The participants should be healthy,
- non-pregnant adults who weigh at least 50kgs
Exclusion Criteria:
- Age of < 22 and > 80 years old.
- Pregnancy (women of childbearing potential: Refusal or inability to use effective means of contraception)
- Decision of unsuitableness by Principal Investigator or physician-in-charge.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
To identify HLA-A1101-restricted peptide epitopes derived from novel Oncoantigens (URLC10, KIF20A, and CDCA1) applicable for Cancer Vaccine in Singapore.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kono K, Mizukami Y, Daigo Y, Takano A, Masuda K, Yoshida K, Tsunoda T, Kawaguchi Y, Nakamura Y, Fujii H. Vaccination with multiple peptides derived from novel cancer-testis antigens can induce specific T-cell responses and clinical responses in advanced esophageal cancer. Cancer Sci. 2009 Aug;100(8):1502-9. doi: 10.1111/j.1349-7006.2009.01200.x. Epub 2009 May 14.
- Mizukami Y, Kono K, Daigo Y, Takano A, Tsunoda T, Kawaguchi Y, Nakamura Y, Fujii H. Detection of novel cancer-testis antigen-specific T-cell responses in TIL, regional lymph nodes, and PBL in patients with esophageal squamous cell carcinoma. Cancer Sci. 2008 Jul;99(7):1448-54. doi: 10.1111/j.1349-7006.2008.00844.x. Epub 2008 Apr 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KK001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .