- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01576913
Stimulování hudby při testování dětského cvičení
Studijní hypotéza: Stimulování hudby zlepšuje kvalitu zátěžového testování u dětí.
Děti mají tendenci během zátěžového testování jezdit na kole nekonstantním tempem, což může snížit spolehlivost testu.
20 chlapců provede dva zátěžové testy na cykloergometru. Jeden test bude proveden s konstantním tempem hudby a druhý bez. Kontrolovány budou různé parametry včetně kadence šlapání, aerobní zdatnosti, úrovně získané pracovní zátěže.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Sheba_Medical_Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužské pohlaví
- aktuálně a celkově zdravý
Kritéria vyloučení:
- přítomnost chronického onemocnění / užívání léků
- BMI nad 85 %
- trénovaní/soutěžní cyklisté
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tempo hudby
Cvičební testování s tempem hudby
|
Poslech tempové hudby při jízdě na kole v zátěžovém testu
|
|
Žádný zásah: Žádné tempo hudby
Cvičební testování bez hudebního tempa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vrchol VO2
Časové okno: konec zátěžového testu, cca 10 minut
|
peak Vo2 je maximální spotřeba kyslíku získaná během zátěžového testu, odrážející úroveň aerobní fintess
|
konec zátěžového testu, cca 10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
špičkový výkon
Časové okno: délka zátěžového testu, cca 10 minut
|
maximální výkon získaný na konci zátěžového testu
|
délka zátěžového testu, cca 10 minut
|
|
anaerobní práh
Časové okno: délka zátěžového testu, cca 10 minut
|
bod zvýšení anaerobního metabolismu
|
délka zátěžového testu, cca 10 minut
|
|
hodnocení vnímané námahy
Časové okno: délka zátěžového testu, cca 10 minut
|
stupnice vnímaného úsilí
|
délka zátěžového testu, cca 10 minut
|
|
mechanická účinnost
Časové okno: délka zátěžového testu, cca 10 minut
|
spotřeba kyslíku na pracovní zátěž
|
délka zátěžového testu, cca 10 minut
|
|
kadence
Časové okno: délka zátěžového testu, cca 10 minut
|
rychlost šlapání
|
délka zátěžového testu, cca 10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gal Dubnov-Raz, MD, MSc, Sheba Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-12-9340-GDR-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poslouchání hudby
-
Children's HealthDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy