- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01576913
Stimolazione musicale nei test da sforzo pediatrici
Ipotesi di studio: la stimolazione musicale migliora la qualità del test da sforzo nei bambini.
I bambini tendono a pedalare a un ritmo non costante durante il test da sforzo, il che potrebbe rendere il test meno affidabile.
20 ragazzi eseguiranno due prove da sforzo su un cicloergometro. Una prova verrà eseguita con musica a tempo costante e l'altra senza. Verranno controllati diversi parametri tra cui cadenza di pedalata, capacità aerobica, livello di carico di lavoro ottenuto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ramat Gan, Israele
- Sheba_Medical_Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sesso maschile
- attualmente e generalmente sano
Criteri di esclusione:
- presenza di malattie croniche/uso di farmaci
- BMI superiore all'85%
- ciclisti allenati/agonisti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Ritmo musicale
Test da sforzo con stimolazione musicale
|
Ascolto di musica ritmata mentre si pedala in un esercizio di prova
|
|
Nessun intervento: Nessun ritmo musicale
Test da sforzo senza stimolazione musicale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
picco VO2
Lasso di tempo: fine della prova da sforzo, circa 10 minuti
|
il picco Vo2 è il consumo massimo di ossigeno ottenuto durante il test da sforzo, che riflette il livello di capacità aerobica
|
fine della prova da sforzo, circa 10 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
picco di potenza
Lasso di tempo: durata della prova da sforzo, circa 10 minuti
|
potenza massima ottenuta al termine della prova da sforzo
|
durata della prova da sforzo, circa 10 minuti
|
|
soglia anaerobica
Lasso di tempo: durata della prova da sforzo, circa 10 minuti
|
punto di aumento del metabolismo anaerobico
|
durata della prova da sforzo, circa 10 minuti
|
|
valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: durata della prova da sforzo, circa 10 minuti
|
scala dello sforzo percepito
|
durata della prova da sforzo, circa 10 minuti
|
|
efficienza meccanica
Lasso di tempo: durata della prova da sforzo, circa 10 minuti
|
consumo di ossigeno per carico di lavoro
|
durata della prova da sforzo, circa 10 minuti
|
|
cadenza
Lasso di tempo: durata della prova da sforzo, circa 10 minuti
|
frequenza di pedalata
|
durata della prova da sforzo, circa 10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gal Dubnov-Raz, MD, MSc, Sheba Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-12-9340-GDR-CTIL
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