- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01576913
Estimulación musical en pruebas de ejercicio pediátricas
Hipótesis del estudio: el ritmo musical mejora la calidad de las pruebas de ejercicio en niños.
Los niños tienden a andar en bicicleta a un ritmo no constante durante la prueba de ejercicio, lo que puede hacer que la prueba sea menos confiable.
20 niños realizarán dos pruebas de ejercicio en un cicloergómetro. Una prueba se realizará con música de tempo constante y la otra sin ella. Se comprobarán diferentes parámetros como la cadencia de pedaleo, la forma aeróbica, el nivel de carga de trabajo obtenido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Ramat Gan, Israel
- Sheba_Medical_Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sexo masculino
- actualmente y en general saludable
Criterio de exclusión:
- presencia de enfermedad crónica/uso de medicamentos
- IMC por encima del 85%
- ciclistas entrenados/competitivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Ritmo musical
Prueba de ejercicio con ritmo musical
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Escuchar música de tempo mientras monta en bicicleta en una prueba de esfuerzo
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Sin intervención: Sin ritmo musical
Prueba de ejercicio sin ritmo musical
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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VO2 pico
Periodo de tiempo: final de la prueba de esfuerzo, aprox. 10 minutos
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pico Vo2 es el consumo máximo de oxígeno obtenido durante la prueba de ejercicio, lo que refleja el nivel de fintess aeróbico
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final de la prueba de esfuerzo, aprox. 10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la punta del Poder
Periodo de tiempo: duración de la prueba de ejercicio, aprox. 10 minutos
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potencia máxima obtenida al final de la prueba de esfuerzo
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duración de la prueba de ejercicio, aprox. 10 minutos
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umbral anaeróbico
Periodo de tiempo: duración de la prueba de ejercicio, aprox. 10 minutos
|
punto de aumento del metabolismo anaerobio
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duración de la prueba de ejercicio, aprox. 10 minutos
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calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: duración de la prueba de ejercicio, aprox. 10 minutos
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escala de esfuerzo percibido
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duración de la prueba de ejercicio, aprox. 10 minutos
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eficiencia mecánica
Periodo de tiempo: duración de la prueba de ejercicio, aprox. 10 minutos
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consumo de oxígeno por carga de trabajo
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duración de la prueba de ejercicio, aprox. 10 minutos
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cadencia
Periodo de tiempo: duración de la prueba de ejercicio, aprox. 10 minutos
|
tasa de pedaleo
|
duración de la prueba de ejercicio, aprox. 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gal Dubnov-Raz, MD, MSc, Sheba medical center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-12-9340-GDR-CTIL
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