- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01576913
Muziekstimulatie bij pediatrische inspanningstesten
Onderzoekshypothese: Muziekstimulatie verbetert de kwaliteit van inspanningstesten bij kinderen.
Kinderen hebben de neiging om tijdens inspanningstesten in een niet-constant tempo te fietsen, wat de test mogelijk minder betrouwbaar maakt.
20 jongens gaan twee inspanningstesten doen op een fietsergometer. De ene test wordt gedaan met muziek op constant tempo en de andere zonder. Verschillende parameters zullen worden gecontroleerd, waaronder trapfrequentie, aerobe conditie, verkregen werkbelasting.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ramat Gan, Israël
- Sheba_Medical_Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijk geslacht
- momenteel en over het algemeen gezond
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van chronische ziekte/medicatiegebruik
- BMI boven 85%
- getrainde/wedstrijdrenners
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Muziek tempo
Inspanningstesten met muziekstimulatie
|
Luisteren naar tempomuziek tijdens het fietsen in een inspanningstest
|
|
Geen tussenkomst: Geen muziektempo
Inspanningstesten zonder muziekstimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
piek VO2
Tijdsspanne: einde van de inspanningstest, ca. 10 minuten
|
piek Vo2 is het maximale zuurstofverbruik verkregen tijdens de inspanningstest, die het niveau van aërobe fitheid weergeeft
|
einde van de inspanningstest, ca. 10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
piekvermogen
Tijdsspanne: duur inspanningstest ca. 10 minuten
|
maximaal vermogen verkregen aan het einde van de inspanningstest
|
duur inspanningstest ca. 10 minuten
|
|
anaërobe drempel
Tijdsspanne: duur inspanningstest ca. 10 minuten
|
punt van toename van het anaërobe metabolisme
|
duur inspanningstest ca. 10 minuten
|
|
beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: duur inspanningstest ca. 10 minuten
|
schaal van waargenomen inspanning
|
duur inspanningstest ca. 10 minuten
|
|
mechanische efficiëntie
Tijdsspanne: duur inspanningstest ca. 10 minuten
|
zuurstofverbruik per werklast
|
duur inspanningstest ca. 10 minuten
|
|
cadans
Tijdsspanne: duur inspanningstest ca. 10 minuten
|
trapfrequentie
|
duur inspanningstest ca. 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gal Dubnov-Raz, MD, MSc, Sheba medical center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-12-9340-GDR-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .