- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01576913
Musikstimulation bei pädiatrischen Belastungstests
Studienhypothese: Musikgesteuertes Tempo verbessert die Qualität von Belastungstests bei Kindern.
Kinder neigen dazu, während des Belastungstests in einem nicht konstanten Tempo Rad zu fahren, was die Zuverlässigkeit des Tests beeinträchtigen könnte.
20 Jungen führen zwei Belastungstests auf einem Fahrradergometer durch. Ein Test wird mit Musik in konstantem Tempo durchgeführt, der andere ohne. Es werden verschiedene Parameter überprüft, darunter Trittfrequenz, aerobe Fitness und erreichte Arbeitsbelastung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba_Medical_Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männliches Geschlecht
- derzeit und allgemein gesund
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer chronischen Erkrankung/Medikamenteneinnahme
- BMI über 85 %
- trainierte/wettkampfmäßige Radfahrer
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Musiktempo
Übungstest mit Musiktempo
|
Während eines Belastungstests beim Radfahren Tempomusik hören
|
|
Kein Eingriff: Kein Musiktempo
Übungstest ohne Musikstimulation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spitzen-VO2
Zeitfenster: Ende des Belastungstests, ca. 10 Minuten
|
Peak Vo2 ist der maximale Sauerstoffverbrauch, der während des Belastungstests erreicht wird und den Grad der aeroben Fitness widerspiegelt
|
Ende des Belastungstests, ca. 10 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spitzenleistung
Zeitfenster: Dauer des Belastungstests: ca. 10 Minuten
|
maximale Leistung, die am Ende des Belastungstests erreicht wird
|
Dauer des Belastungstests: ca. 10 Minuten
|
|
anaerobe Schwelle
Zeitfenster: Dauer des Belastungstests: ca. 10 Minuten
|
Punkt der Steigerung des anaeroben Stoffwechsels
|
Dauer des Belastungstests: ca. 10 Minuten
|
|
Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Dauer des Belastungstests: ca. 10 Minuten
|
Ausmaß der wahrgenommenen Anstrengung
|
Dauer des Belastungstests: ca. 10 Minuten
|
|
mechanischer Wirkungsgrad
Zeitfenster: Dauer des Belastungstests: ca. 10 Minuten
|
Sauerstoffverbrauch pro Arbeitsbelastung
|
Dauer des Belastungstests: ca. 10 Minuten
|
|
Kadenz
Zeitfenster: Dauer des Belastungstests: ca. 10 Minuten
|
Trittfrequenz
|
Dauer des Belastungstests: ca. 10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gal Dubnov-Raz, MD, MSc, Sheba Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-12-9340-GDR-CTIL
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