Effect of Pelvic Floor Muscle Training Included in General Fitness Classes During Pregnacy
13. dubna 2012 aktualizováno: Mireia Pelaez Puente, Universidad Politecnica de Madrid
Pelvic Floor Muscle Training Included in General Fitness Classes is Effective in Primary Prevention of Urinary Incontince in Pregnancy. A Randomized Controlled Trial
To investigate the effect of pelvic floor muscle training taught in a general exercise class during pregnancy to prevent urinary incontinence in nulliparous continent pregnant women.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pregnancy and childbirth are known risk factors for development of female urinary incontinence (UI).
Studies have found that Pelvic Floor Mucle Trainig (PFMT) is effective in preventing and reducing UI during pregnancy and after childbirth.
However, in a recent study, no effect was found when PFMT were taught in a general fitness class without former palpation of the pelvic floor muscles (Bo y Haakstad, 2011).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
169
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Nulliparous with singleton baby
- Not suffering from urinary incontinence
- Giving birth at Hospital Universitario de Fuenlabrada
- Able to comunicate in Spanish
- Being healthy and able to exercise following American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) guidelines
Exclusion Criteria:
- Multiparity
- At risk of Premature birth
- Following another exercise program
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: Exercise group
Supervised exercise classes which included pelvic floor muscle training.
3 sessions per week.
55-60 min per session, with 10 minutes of pelvic floor muscle training.
At least during 22 weeks.
|
Supervised exercise classes which included pelvic floor muscle training.
3 sessions per week.
55-60 min per session, with 10 minutes of pelvic floor muscle training.
At least during 22 weeks.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Change from baseline in ICIQ-Urinary Incontinence Short Form Questionnaire
Časové okno: Week 10-14 gestation (baseline), week 36-39 (after intervention)
|
Week 10-14 gestation (baseline), week 36-39 (after intervention)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Change from baseline in King's Health Questionnaire
Časové okno: week 10-14 of gestation (baseline), week 36-39 (after intervention)
|
week 10-14 of gestation (baseline), week 36-39 (after intervention)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mireia Peláez, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Woodley SJ, Lawrenson P, Boyle R, Cody JD, Morkved S, Kernohan A, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training for preventing and treating urinary and faecal incontinence in antenatal and postnatal women. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 6;5(5):CD007471. doi: 10.1002/14651858.CD007471.pub4.
- Pelaez M, Gonzalez-Cerron S, Montejo R, Barakat R. Pelvic floor muscle training included in a pregnancy exercise program is effective in primary prevention of urinary incontinence: a randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2014 Jan;33(1):67-71. doi: 10.1002/nau.22381. Epub 2013 Feb 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
16. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 240/09B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .