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Effect of Pelvic Floor Muscle Training Included in General Fitness Classes During Pregnacy

13 de abril de 2012 actualizado por: Mireia Pelaez Puente, Universidad Politecnica de Madrid

Pelvic Floor Muscle Training Included in General Fitness Classes is Effective in Primary Prevention of Urinary Incontince in Pregnancy. A Randomized Controlled Trial

To investigate the effect of pelvic floor muscle training taught in a general exercise class during pregnancy to prevent urinary incontinence in nulliparous continent pregnant women.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Pregnancy and childbirth are known risk factors for development of female urinary incontinence (UI). Studies have found that Pelvic Floor Mucle Trainig (PFMT) is effective in preventing and reducing UI during pregnancy and after childbirth. However, in a recent study, no effect was found when PFMT were taught in a general fitness class without former palpation of the pelvic floor muscles (Bo y Haakstad, 2011).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

169

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Madrid, España, 28040
        • Universidad Politécnica de Madrid

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Nulliparous with singleton baby
  • Not suffering from urinary incontinence
  • Giving birth at Hospital Universitario de Fuenlabrada
  • Able to comunicate in Spanish
  • Being healthy and able to exercise following American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) guidelines

Exclusion Criteria:

  • Multiparity
  • At risk of Premature birth
  • Following another exercise program

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Cuidado usual
Experimental: Exercise group
Supervised exercise classes which included pelvic floor muscle training. 3 sessions per week. 55-60 min per session, with 10 minutes of pelvic floor muscle training. At least during 22 weeks.
Otro: Exercise classes with pelvic floor muscle training
Supervised exercise classes which included pelvic floor muscle training. 3 sessions per week. 55-60 min per session, with 10 minutes of pelvic floor muscle training. At least during 22 weeks.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change from baseline in ICIQ-Urinary Incontinence Short Form Questionnaire
Periodo de tiempo: Week 10-14 gestation (baseline), week 36-39 (after intervention)
Week 10-14 gestation (baseline), week 36-39 (after intervention)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change from baseline in King's Health Questionnaire
Periodo de tiempo: week 10-14 of gestation (baseline), week 36-39 (after intervention)
week 10-14 of gestation (baseline), week 36-39 (after intervention)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad Politecnica de Madrid

Investigadores

  • Investigador principal: Mireia Peláez, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 240/09B

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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