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Effect of Pelvic Floor Muscle Training Included in General Fitness Classes During Pregnacy

13. April 2012 aktualisiert von: Mireia Pelaez Puente, Universidad Politecnica de Madrid

Pelvic Floor Muscle Training Included in General Fitness Classes is Effective in Primary Prevention of Urinary Incontince in Pregnancy. A Randomized Controlled Trial

To investigate the effect of pelvic floor muscle training taught in a general exercise class during pregnancy to prevent urinary incontinence in nulliparous continent pregnant women.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pregnancy and childbirth are known risk factors for development of female urinary incontinence (UI). Studies have found that Pelvic Floor Mucle Trainig (PFMT) is effective in preventing and reducing UI during pregnancy and after childbirth. However, in a recent study, no effect was found when PFMT were taught in a general fitness class without former palpation of the pelvic floor muscles (Bo y Haakstad, 2011).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

169

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Universidad Politécnica de Madrid

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Nulliparous with singleton baby
  • Not suffering from urinary incontinence
  • Giving birth at Hospital Universitario de Fuenlabrada
  • Able to comunicate in Spanish
  • Being healthy and able to exercise following American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) guidelines

Exclusion Criteria:

  • Multiparity
  • At risk of Premature birth
  • Following another exercise program

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Pflege
Experimental: Exercise group
Supervised exercise classes which included pelvic floor muscle training. 3 sessions per week. 55-60 min per session, with 10 minutes of pelvic floor muscle training. At least during 22 weeks.
Sonstiges: Exercise classes with pelvic floor muscle training
Supervised exercise classes which included pelvic floor muscle training. 3 sessions per week. 55-60 min per session, with 10 minutes of pelvic floor muscle training. At least during 22 weeks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change from baseline in ICIQ-Urinary Incontinence Short Form Questionnaire
Zeitfenster: Week 10-14 gestation (baseline), week 36-39 (after intervention)
Week 10-14 gestation (baseline), week 36-39 (after intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change from baseline in King's Health Questionnaire
Zeitfenster: week 10-14 of gestation (baseline), week 36-39 (after intervention)
week 10-14 of gestation (baseline), week 36-39 (after intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Politecnica de Madrid

Ermittler

  • Hauptermittler: Mireia Peláez, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 240/09B

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