Effect of Pelvic Floor Muscle Training Included in General Fitness Classes During Pregnacy
13 апреля 2012 г. обновлено: Mireia Pelaez Puente, Universidad Politecnica de Madrid
Pelvic Floor Muscle Training Included in General Fitness Classes is Effective in Primary Prevention of Urinary Incontince in Pregnancy. A Randomized Controlled Trial
To investigate the effect of pelvic floor muscle training taught in a general exercise class during pregnancy to prevent urinary incontinence in nulliparous continent pregnant women.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Pregnancy and childbirth are known risk factors for development of female urinary incontinence (UI).
Studies have found that Pelvic Floor Mucle Trainig (PFMT) is effective in preventing and reducing UI during pregnancy and after childbirth.
However, in a recent study, no effect was found when PFMT were taught in a general fitness class without former palpation of the pelvic floor muscles (Bo y Haakstad, 2011).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
169
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28040
- Universidad Politecnica de Madrid
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- Nulliparous with singleton baby
- Not suffering from urinary incontinence
- Giving birth at Hospital Universitario de Fuenlabrada
- Able to comunicate in Spanish
- Being healthy and able to exercise following American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) guidelines
Exclusion Criteria:
- Multiparity
- At risk of Premature birth
- Following another exercise program
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Exercise group
Supervised exercise classes which included pelvic floor muscle training.
3 sessions per week.
55-60 min per session, with 10 minutes of pelvic floor muscle training.
At least during 22 weeks.
|
Supervised exercise classes which included pelvic floor muscle training.
3 sessions per week.
55-60 min per session, with 10 minutes of pelvic floor muscle training.
At least during 22 weeks.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change from baseline in ICIQ-Urinary Incontinence Short Form Questionnaire
Временное ограничение: Week 10-14 gestation (baseline), week 36-39 (after intervention)
|
Week 10-14 gestation (baseline), week 36-39 (after intervention)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change from baseline in King's Health Questionnaire
Временное ограничение: week 10-14 of gestation (baseline), week 36-39 (after intervention)
|
week 10-14 of gestation (baseline), week 36-39 (after intervention)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mireia Peláez, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Woodley SJ, Lawrenson P, Boyle R, Cody JD, Morkved S, Kernohan A, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training for preventing and treating urinary and faecal incontinence in antenatal and postnatal women. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 6;5(5):CD007471. doi: 10.1002/14651858.CD007471.pub4.
- Pelaez M, Gonzalez-Cerron S, Montejo R, Barakat R. Pelvic floor muscle training included in a pregnancy exercise program is effective in primary prevention of urinary incontinence: a randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2014 Jan;33(1):67-71. doi: 10.1002/nau.22381. Epub 2013 Feb 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 240/09B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .