- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01578369
Effect of Pelvic Floor Muscle Training Included in General Fitness Classes During Pregnacy
13 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Mireia Pelaez Puente, Universidad Politecnica de Madrid
Pelvic Floor Muscle Training Included in General Fitness Classes is Effective in Primary Prevention of Urinary Incontince in Pregnancy. A Randomized Controlled Trial
To investigate the effect of pelvic floor muscle training taught in a general exercise class during pregnancy to prevent urinary incontinence in nulliparous continent pregnant women.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pregnancy and childbirth are known risk factors for development of female urinary incontinence (UI).
Studies have found that Pelvic Floor Mucle Trainig (PFMT) is effective in preventing and reducing UI during pregnancy and after childbirth.
However, in a recent study, no effect was found when PFMT were taught in a general fitness class without former palpation of the pelvic floor muscles (Bo y Haakstad, 2011).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
169
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Nulliparous with singleton baby
- Not suffering from urinary incontinence
- Giving birth at Hospital Universitario de Fuenlabrada
- Able to comunicate in Spanish
- Being healthy and able to exercise following American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) guidelines
Exclusion Criteria:
- Multiparity
- At risk of Premature birth
- Following another exercise program
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Exercise group
Supervised exercise classes which included pelvic floor muscle training.
3 sessions per week.
55-60 min per session, with 10 minutes of pelvic floor muscle training.
At least during 22 weeks.
|
Supervised exercise classes which included pelvic floor muscle training.
3 sessions per week.
55-60 min per session, with 10 minutes of pelvic floor muscle training.
At least during 22 weeks.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change from baseline in ICIQ-Urinary Incontinence Short Form Questionnaire
Ramy czasowe: Week 10-14 gestation (baseline), week 36-39 (after intervention)
|
Week 10-14 gestation (baseline), week 36-39 (after intervention)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change from baseline in King's Health Questionnaire
Ramy czasowe: week 10-14 of gestation (baseline), week 36-39 (after intervention)
|
week 10-14 of gestation (baseline), week 36-39 (after intervention)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mireia Peláez, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Woodley SJ, Lawrenson P, Boyle R, Cody JD, Morkved S, Kernohan A, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training for preventing and treating urinary and faecal incontinence in antenatal and postnatal women. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 6;5(5):CD007471. doi: 10.1002/14651858.CD007471.pub4.
- Pelaez M, Gonzalez-Cerron S, Montejo R, Barakat R. Pelvic floor muscle training included in a pregnancy exercise program is effective in primary prevention of urinary incontinence: a randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2014 Jan;33(1):67-71. doi: 10.1002/nau.22381. Epub 2013 Feb 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 240/09B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .