- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01579422
Sociálně kognitivní trénink psychózy: Vývoj léčby
Sociálně kognitivní trénink psychózy: Vývoj léčby I. fáze
Primárním cílem tohoto návrhu je vyvinout, zdokonalit, manuálně zpracovat a posoudit proveditelnost a předběžnou účinnost krátké, úzce zaměřené sociální kognitivní intervence u jedinců s psychózou. Intervence se zaměří na pomoc jednotlivcům interpretovat sociální situace, konkrétně záměry a pocity druhých.
Metody studie zahrnují předběžnou léčbu a manuální vývoj založený na sérii nekontrolovaných případů, manuální upřesnění a malou zkoušku proveditelnosti/účinnosti nově vyvinuté intervence.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza schizofrenie nebo jiné psychotické poruchy
- Věk od 18 do 55 let
- Psychiatricky stabilní
- Lékař souhlasí s účastí jednotlivce ve studii
- Angličtina jako primární jazyk
Kritéria vyloučení:
- aktuální (za posledních 30 dní) příznaky zneužívání/závislosti na alkoholu
- vývojové postižení
- těžké sluchové/zrakové poškození nebo známá neurologická porucha
- účastník má právního správce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: sociálně kognitivní trénink
|
sociálně kognitivní trénink, 8-10 sezení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sociální poznávání
Časové okno: změna od výchozí hodnoty na přibližně 6 týdnů
|
AIHQ Eyes Task Hinting Task IPSAQ
|
změna od výchozí hodnoty na přibližně 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1008007225
- 1R34MH090109 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na sociálně kognitivní trénink
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentNábor
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityDokončenoChronická bolest, široce rozšířenáSpojené státy
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražedné myšlenky | Osamělost | Společenská izolaceSpojené státy
-
Sohag UniversityNáborSociální úzkostná poruchaEgypt
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"DokončenoSchizofrenie | Schizo afektivní poruchaItálie