Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociálně kognitivní trénink psychózy: Vývoj léčby

11. ledna 2016 aktualizováno: Yale University

Sociálně kognitivní trénink psychózy: Vývoj léčby I. fáze

Primárním cílem tohoto návrhu je vyvinout, zdokonalit, manuálně zpracovat a posoudit proveditelnost a předběžnou účinnost krátké, úzce zaměřené sociální kognitivní intervence u jedinců s psychózou. Intervence se zaměří na pomoc jednotlivcům interpretovat sociální situace, konkrétně záměry a pocity druhých.

Metody studie zahrnují předběžnou léčbu a manuální vývoj založený na sérii nekontrolovaných případů, manuální upřesnění a malou zkoušku proveditelnosti/účinnosti nově vyvinuté intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza schizofrenie nebo jiné psychotické poruchy
  • Věk od 18 do 55 let
  • Psychiatricky stabilní
  • Lékař souhlasí s účastí jednotlivce ve studii
  • Angličtina jako primární jazyk

Kritéria vyloučení:

  • aktuální (za posledních 30 dní) příznaky zneužívání/závislosti na alkoholu
  • vývojové postižení
  • těžké sluchové/zrakové poškození nebo známá neurologická porucha
  • účastník má právního správce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: sociálně kognitivní trénink
sociálně kognitivní trénink, 8-10 sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální poznávání
Časové okno: změna od výchozí hodnoty na přibližně 6 týdnů
AIHQ Eyes Task Hinting Task IPSAQ
změna od výchozí hodnoty na přibližně 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1008007225
  • 1R34MH090109 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sociálně kognitivní trénink

3
Předplatit