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Entraînement cognitif social pour la psychose : développement du traitement

11 janvier 2016 mis à jour par: Yale University

Entraînement cognitif social pour la psychose : développement du traitement de phase I

L'objectif principal de cette proposition est de développer, d'affiner, de manueliser et d'évaluer la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'une intervention cognitive sociale brève et étroitement ciblée pour les personnes atteintes de psychose. L'intervention visera à aider les individus à interpréter les situations sociales, en particulier les intentions et les sentiments des autres.

Les méthodes d'étude comprennent un traitement préliminaire et un développement manuel basé sur une série de cas non contrôlés, un raffinement manuel et un petit essai de faisabilité/efficacité de l'intervention nouvellement développée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

77

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de schizophrénie ou d'un autre trouble psychotique
  • Âge entre 18 et 55 ans
  • Psychiatriquement stable
  • Le clinicien accepte la participation de l'individu à l'étude
  • L'anglais comme langue principale

Critère d'exclusion:

  • symptômes actuels (30 derniers jours) d'abus/de dépendance à l'alcool
  • déficience intellectuelle
  • déficience auditive/visuelle grave ou trouble neurologique connu
  • le participant a un conservateur légal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: entraînement cognitif social
entraînement cognitif social, 8-10 séances

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cognition sociale
Délai: changement de la ligne de base à environ 6 semaines
Tâche AIHQ Eyes Tâche d'indication IPSAQ
changement de la ligne de base à environ 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2012

Première publication (Estimation)

18 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1008007225
  • 1R34MH090109 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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