- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01579422
Entraînement cognitif social pour la psychose : développement du traitement
Entraînement cognitif social pour la psychose : développement du traitement de phase I
L'objectif principal de cette proposition est de développer, d'affiner, de manueliser et d'évaluer la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'une intervention cognitive sociale brève et étroitement ciblée pour les personnes atteintes de psychose. L'intervention visera à aider les individus à interpréter les situations sociales, en particulier les intentions et les sentiments des autres.
Les méthodes d'étude comprennent un traitement préliminaire et un développement manuel basé sur une série de cas non contrôlés, un raffinement manuel et un petit essai de faisabilité/efficacité de l'intervention nouvellement développée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de schizophrénie ou d'un autre trouble psychotique
- Âge entre 18 et 55 ans
- Psychiatriquement stable
- Le clinicien accepte la participation de l'individu à l'étude
- L'anglais comme langue principale
Critère d'exclusion:
- symptômes actuels (30 derniers jours) d'abus/de dépendance à l'alcool
- déficience intellectuelle
- déficience auditive/visuelle grave ou trouble neurologique connu
- le participant a un conservateur légal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: entraînement cognitif social
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entraînement cognitif social, 8-10 séances
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
cognition sociale
Délai: changement de la ligne de base à environ 6 semaines
|
Tâche AIHQ Eyes Tâche d'indication IPSAQ
|
changement de la ligne de base à environ 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1008007225
- 1R34MH090109 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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