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Soziales kognitives Training für Psychosen: Behandlungsentwicklung

11. Januar 2016 aktualisiert von: Yale University

Soziales kognitives Training für Psychosen: Behandlungsentwicklung der Phase I

Das Hauptziel dieses Vorschlags besteht darin, die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit einer kurzen, eng fokussierten sozial-kognitiven Intervention für Personen mit Psychose zu entwickeln, zu verfeinern, zu manipulieren und zu bewerten. Der Schwerpunkt der Intervention liegt darauf, Einzelpersonen dabei zu helfen, soziale Situationen zu interpretieren, insbesondere die Absichten und Gefühle anderer.

Zu den Studienmethoden gehören eine Vorbehandlung und manuelle Entwicklung auf der Grundlage einer Reihe unkontrollierter Fälle, manuelle Verfeinerung und eine kleine Machbarkeits-/Wirksamkeitsstudie der neu entwickelten Intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Schizophrenie oder einer anderen psychotischen Störung
  • Alter zwischen 18 und 55
  • Psychiatrisch stabil
  • Der Arzt stimmt der Teilnahme des Einzelnen an der Studie zu
  • Englisch als Hauptsprache

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle (letzte 30 Tage) Symptome von Alkoholmissbrauch/-abhängigkeit
  • Entwicklungsstörung
  • schwere Hör-/Sehbehinderung oder bekannte neurologische Störung
  • Der Teilnehmer hat einen gesetzlichen Betreuer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: soziales kognitives Training
Verhalten: soziales kognitives Training
Sozialkognitives Training, 8-10 Sitzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
soziale Wahrnehmung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf etwa 6 Wochen
AIHQ Eyes Task Hinting Task IPSAQ
Änderung vom Ausgangswert auf etwa 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1008007225
  • 1R34MH090109 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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