- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01579422
Formazione cognitiva sociale per la psicosi: sviluppo del trattamento
Formazione cognitiva sociale per la psicosi: sviluppo del trattamento di fase I
L'obiettivo principale di questa proposta è sviluppare, perfezionare, manualizzare e valutare la fattibilità e l'efficacia preliminare di un breve intervento socio-cognitivo mirato per individui con psicosi. L'intervento si concentrerà sull'aiutare le persone a interpretare le situazioni sociali, in particolare le intenzioni ei sentimenti degli altri.
I metodi di studio includono il trattamento preliminare e lo sviluppo manuale basato su serie di casi non controllati, perfezionamento manuale e una piccola prova di fattibilità/efficacia dell'intervento appena sviluppato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di schizofrenia o altri disturbi psicotici
- Età compresa tra 18 e 55 anni
- Psichitricamente stabile
- Il medico acconsente alla partecipazione individuale allo studio
- Inglese come lingua principale
Criteri di esclusione:
- sintomi attuali (ultimi 30 giorni) di abuso/dipendenza da alcol
- disabilità dello sviluppo
- grave compromissione uditiva/visiva o disturbo neurologico noto
- partecipante ha un curatore legale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: formazione socio cognitiva
|
formazione socio cognitiva, 8-10 sessioni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cognizione sociale
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a circa 6 settimane
|
AIHQ Eyes Task Suggerimenti Task IPSAQ
|
cambiamento dal basale a circa 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1008007225
- 1R34MH090109 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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