Effectiveness of a Well-being Web-based Intervention
22. září 2015 aktualizováno: MeYou Health, LLC
A Randomized Controlled Trial of the Effectiveness of the Web-based Well-being Intervention Daily Challenge
The purpose of this study is to determine whether the intervention Daily Challenge (MeYou Health, LLC), a behavioral intervention delivered online, is effective in improving individuals' well-being.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1503
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02116
- MeYou Health office
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults (18 years of age or older, 19 years of age or older if participant resides in Alabama or Nebraska)
- Provided informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Does not live in the United States of America
- Has a Facebook friend enrolled in the study
- Fails to complete the informed consent and registration process in the allotted time (45 minutes)
- Gender (recruitment will be titrated to ensure a minimum of 30% male ratio)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Treatment
Intervention: Daily Challenge
|
Web-based behavioral intervention aiming to improve individuals' well-being.
|
|
Žádný zásah: Control
Weekly Well-being, an email-based health information delivery service.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Well-being score, as determined by the Healthways Well-Being Assessment
Časové okno: Baseline, 30 days, 90 days
|
Change in well-being score
|
Baseline, 30 days, 90 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interpersonal support score, as evaluated with the Interpersonal Support Evaluation List (ISEL)
Časové okno: Baseline, 30 days, 90 days
|
Change in interpersonal support score.
|
Baseline, 30 days, 90 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Josee Poirier, PhD, MeYou Health, LLC
- Studijní židle: Nathan K Cobb, MD, MeYou Health, LLC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hill JO. Can a small-changes approach help address the obesity epidemic? A report of the Joint Task Force of the American Society for Nutrition, Institute of Food Technologists, and International Food Information Council. Am J Clin Nutr. 2009 Feb;89(2):477-84. doi: 10.3945/ajcn.2008.26566. Epub 2008 Dec 16.
- Harrison PL, Pope JE, Coberley CR, Rula EY. Evaluation of the relationship between individual well-being and future health care utilization and cost. Popul Health Manag. 2012 Dec;15(6):325-30. doi: 10.1089/pop.2011.0089. Epub 2012 Feb 22.
- Prochaska JO, Evers KE, Castle PH, Johnson JL, Prochaska JM, Rula EY, Coberley C, Pope JE. Enhancing multiple domains of well-being by decreasing multiple health risk behaviors: a randomized clinical trial. Popul Health Manag. 2012 Oct;15(5):276-86. doi: 10.1089/pop.2011.0060. Epub 2012 Feb 21.
- Heesch KC, Masse LC, Dunn AL, Frankowski RF, Mullen PD. Does adherence to a lifestyle physical activity intervention predict changes in physical activity? J Behav Med. 2003 Aug;26(4):333-48. doi: 10.1023/a:1024205011001.
- Strecher VJ, McClure J, Alexander G, Chakraborty B, Nair V, Konkel J, Greene S, Couper M, Carlier C, Wiese C, Little R, Pomerleau C, Pomerleau O. The role of engagement in a tailored web-based smoking cessation program: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2008 Nov 4;10(5):e36. doi: 10.2196/jmir.1002.
- Hill JO, Wyatt HR, Reed GW, Peters JC. Obesity and the environment: where do we go from here? Science. 2003 Feb 7;299(5608):853-5. doi: 10.1126/science.1079857.
- Eysenbach G. The law of attrition. J Med Internet Res. 2005 Mar 31;7(1):e11. doi: 10.2196/jmir.7.1.e11.
- Christakis NA. Social networks and collateral health effects. BMJ. 2004 Jul 24;329(7459):184-5. doi: 10.1136/bmj.329.7459.184. No abstract available.
- Christakis NA, Fowler JH. The spread of obesity in a large social network over 32 years. N Engl J Med. 2007 Jul 26;357(4):370-9. doi: 10.1056/NEJMsa066082. Epub 2007 Jul 25.
- Christakis NA. Health care in a web. BMJ. 2008 Jun 28;336(7659):1468. doi: 10.1136/bmj.a452.
- Pew Research Center. Social networking sites and our lives (Report). 2011. http:/pewinternet.org/Reports/2011/Technology-and-social-networks.aspx
- Helliwell JF, Putnam RD. The social context of well-being. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2004 Sep 29;359(1449):1435-46. doi: 10.1098/rstb.2004.1522.
- Stata analysis software. Stata Corporation, College Station, TX.
- Tabachnick, B.G. and Fidell, L.S. Using multivariate statistics, 4th Edition, Allyn & Bacon, Needham, MA. 2001.
- Fleiss, J.L. Design and Analysis of Clinical Experiments.1999. Wiley, New York, NY.
- MacKinnon DP, Fairchild AJ, Fritz MS. Mediation analysis. Annu Rev Psychol. 2007;58:593-614. doi: 10.1146/annurev.psych.58.110405.085542.
- Beasley, T.M. Seemingly unrelated regression (SUR) models as a solution to path analytic models with correlated errors. Multiple Linear Regression Viewpoints. 34(1): 1-7, 2008.
- Zellner, A. An efficient method of estimating seemingly unrelated regressions and tests for aggregation bias. J Am Stat Assoc, 57(348-68), 1962.
- Lin DY, Fleming TR, De Gruttola V. Estimating the proportion of treatment effect explained by a surrogate marker. Stat Med. 1997 Jul 15;16(13):1515-27. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19970715)16:133.0.co;2-1.
- Vittinghoff E, Sen S, McCulloch CE. Sample size calculations for evaluating mediation. Stat Med. 2009 Feb 15;28(4):541-57. doi: 10.1002/sim.3491.
- Gleason, T.C. and Staelin, R. A proposal for handling missing data. Psychometrika, 40(2): 229-252, 1975.
- Little, R.J. and Rubin, D.B. Statistical analysis with missing data, 2nd Edition, Wiley, New York, NY. 2002.
- Schafer, J. L. Analysis of Incomplete Multivariate Data. New York, NY: Chapman & Hall, CRC. 2002.
- Cobb NK, Poirier J. Effectiveness of a multimodal online well-being intervention: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2014 Jan;46(1):41-8. doi: 10.1016/j.amepre.2013.08.018.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
27. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DC-EFF-2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Focus of Study: Healthy Individuals
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisZatím nenabírámeÚčastnice musí být ženy ve věku 25 let a více | Účastníci by neměli mít podle vlastního vyjádření anamnézu srdečního onemocnění nebo cévní mozkové příhody | Účastníci by neměli mít žádné terminální onemocnění nebo diagnostikované kognitivní postižení, včetně Alzheimerovy choroby | Účastníci... a další podmínkySpojené státy