Effectiveness of a Well-being Web-based Intervention
22 september 2015 bijgewerkt door: MeYou Health, LLC
A Randomized Controlled Trial of the Effectiveness of the Web-based Well-being Intervention Daily Challenge
The purpose of this study is to determine whether the intervention Daily Challenge (MeYou Health, LLC), a behavioral intervention delivered online, is effective in improving individuals' well-being.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1503
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02116
- MeYou Health office
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adults (18 years of age or older, 19 years of age or older if participant resides in Alabama or Nebraska)
- Provided informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Does not live in the United States of America
- Has a Facebook friend enrolled in the study
- Fails to complete the informed consent and registration process in the allotted time (45 minutes)
- Gender (recruitment will be titrated to ensure a minimum of 30% male ratio)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Treatment
Intervention: Daily Challenge
|
Web-based behavioral intervention aiming to improve individuals' well-being.
|
|
Geen tussenkomst: Control
Weekly Well-being, an email-based health information delivery service.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Well-being score, as determined by the Healthways Well-Being Assessment
Tijdsspanne: Baseline, 30 days, 90 days
|
Change in well-being score
|
Baseline, 30 days, 90 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interpersonal support score, as evaluated with the Interpersonal Support Evaluation List (ISEL)
Tijdsspanne: Baseline, 30 days, 90 days
|
Change in interpersonal support score.
|
Baseline, 30 days, 90 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Josee Poirier, PhD, MeYou Health, LLC
- Studie stoel: Nathan K Cobb, MD, MeYou Health, LLC
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hill JO. Can a small-changes approach help address the obesity epidemic? A report of the Joint Task Force of the American Society for Nutrition, Institute of Food Technologists, and International Food Information Council. Am J Clin Nutr. 2009 Feb;89(2):477-84. doi: 10.3945/ajcn.2008.26566. Epub 2008 Dec 16.
- Harrison PL, Pope JE, Coberley CR, Rula EY. Evaluation of the relationship between individual well-being and future health care utilization and cost. Popul Health Manag. 2012 Dec;15(6):325-30. doi: 10.1089/pop.2011.0089. Epub 2012 Feb 22.
- Prochaska JO, Evers KE, Castle PH, Johnson JL, Prochaska JM, Rula EY, Coberley C, Pope JE. Enhancing multiple domains of well-being by decreasing multiple health risk behaviors: a randomized clinical trial. Popul Health Manag. 2012 Oct;15(5):276-86. doi: 10.1089/pop.2011.0060. Epub 2012 Feb 21.
- Heesch KC, Masse LC, Dunn AL, Frankowski RF, Mullen PD. Does adherence to a lifestyle physical activity intervention predict changes in physical activity? J Behav Med. 2003 Aug;26(4):333-48. doi: 10.1023/a:1024205011001.
- Strecher VJ, McClure J, Alexander G, Chakraborty B, Nair V, Konkel J, Greene S, Couper M, Carlier C, Wiese C, Little R, Pomerleau C, Pomerleau O. The role of engagement in a tailored web-based smoking cessation program: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2008 Nov 4;10(5):e36. doi: 10.2196/jmir.1002.
- Hill JO, Wyatt HR, Reed GW, Peters JC. Obesity and the environment: where do we go from here? Science. 2003 Feb 7;299(5608):853-5. doi: 10.1126/science.1079857.
- Eysenbach G. The law of attrition. J Med Internet Res. 2005 Mar 31;7(1):e11. doi: 10.2196/jmir.7.1.e11.
- Christakis NA. Social networks and collateral health effects. BMJ. 2004 Jul 24;329(7459):184-5. doi: 10.1136/bmj.329.7459.184. No abstract available.
- Christakis NA, Fowler JH. The spread of obesity in a large social network over 32 years. N Engl J Med. 2007 Jul 26;357(4):370-9. doi: 10.1056/NEJMsa066082. Epub 2007 Jul 25.
- Christakis NA. Health care in a web. BMJ. 2008 Jun 28;336(7659):1468. doi: 10.1136/bmj.a452.
- Pew Research Center. Social networking sites and our lives (Report). 2011. http:/pewinternet.org/Reports/2011/Technology-and-social-networks.aspx
- Helliwell JF, Putnam RD. The social context of well-being. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2004 Sep 29;359(1449):1435-46. doi: 10.1098/rstb.2004.1522.
- Stata analysis software. Stata Corporation, College Station, TX.
- Tabachnick, B.G. and Fidell, L.S. Using multivariate statistics, 4th Edition, Allyn & Bacon, Needham, MA. 2001.
- Fleiss, J.L. Design and Analysis of Clinical Experiments.1999. Wiley, New York, NY.
- MacKinnon DP, Fairchild AJ, Fritz MS. Mediation analysis. Annu Rev Psychol. 2007;58:593-614. doi: 10.1146/annurev.psych.58.110405.085542.
- Beasley, T.M. Seemingly unrelated regression (SUR) models as a solution to path analytic models with correlated errors. Multiple Linear Regression Viewpoints. 34(1): 1-7, 2008.
- Zellner, A. An efficient method of estimating seemingly unrelated regressions and tests for aggregation bias. J Am Stat Assoc, 57(348-68), 1962.
- Lin DY, Fleming TR, De Gruttola V. Estimating the proportion of treatment effect explained by a surrogate marker. Stat Med. 1997 Jul 15;16(13):1515-27. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19970715)16:133.0.co;2-1.
- Vittinghoff E, Sen S, McCulloch CE. Sample size calculations for evaluating mediation. Stat Med. 2009 Feb 15;28(4):541-57. doi: 10.1002/sim.3491.
- Gleason, T.C. and Staelin, R. A proposal for handling missing data. Psychometrika, 40(2): 229-252, 1975.
- Little, R.J. and Rubin, D.B. Statistical analysis with missing data, 2nd Edition, Wiley, New York, NY. 2002.
- Schafer, J. L. Analysis of Incomplete Multivariate Data. New York, NY: Chapman & Hall, CRC. 2002.
- Cobb NK, Poirier J. Effectiveness of a multimodal online well-being intervention: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2014 Jan;46(1):41-8. doi: 10.1016/j.amepre.2013.08.018.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
27 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DC-EFF-2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .