- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01586949
Effectiveness of a Well-being Web-based Intervention
22 de setembro de 2015 atualizado por: MeYou Health, LLC
A Randomized Controlled Trial of the Effectiveness of the Web-based Well-being Intervention Daily Challenge
The purpose of this study is to determine whether the intervention Daily Challenge (MeYou Health, LLC), a behavioral intervention delivered online, is effective in improving individuals' well-being.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1503
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02116
- MeYou Health office
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults (18 years of age or older, 19 years of age or older if participant resides in Alabama or Nebraska)
- Provided informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Does not live in the United States of America
- Has a Facebook friend enrolled in the study
- Fails to complete the informed consent and registration process in the allotted time (45 minutes)
- Gender (recruitment will be titrated to ensure a minimum of 30% male ratio)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treatment
Intervention: Daily Challenge
|
Web-based behavioral intervention aiming to improve individuals' well-being.
|
|
Sem intervenção: Control
Weekly Well-being, an email-based health information delivery service.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Well-being score, as determined by the Healthways Well-Being Assessment
Prazo: Baseline, 30 days, 90 days
|
Change in well-being score
|
Baseline, 30 days, 90 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Interpersonal support score, as evaluated with the Interpersonal Support Evaluation List (ISEL)
Prazo: Baseline, 30 days, 90 days
|
Change in interpersonal support score.
|
Baseline, 30 days, 90 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Josee Poirier, PhD, MeYou Health, LLC
- Cadeira de estudo: Nathan K Cobb, MD, MeYou Health, LLC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hill JO. Can a small-changes approach help address the obesity epidemic? A report of the Joint Task Force of the American Society for Nutrition, Institute of Food Technologists, and International Food Information Council. Am J Clin Nutr. 2009 Feb;89(2):477-84. doi: 10.3945/ajcn.2008.26566. Epub 2008 Dec 16.
- Harrison PL, Pope JE, Coberley CR, Rula EY. Evaluation of the relationship between individual well-being and future health care utilization and cost. Popul Health Manag. 2012 Dec;15(6):325-30. doi: 10.1089/pop.2011.0089. Epub 2012 Feb 22.
- Prochaska JO, Evers KE, Castle PH, Johnson JL, Prochaska JM, Rula EY, Coberley C, Pope JE. Enhancing multiple domains of well-being by decreasing multiple health risk behaviors: a randomized clinical trial. Popul Health Manag. 2012 Oct;15(5):276-86. doi: 10.1089/pop.2011.0060. Epub 2012 Feb 21.
- Heesch KC, Masse LC, Dunn AL, Frankowski RF, Mullen PD. Does adherence to a lifestyle physical activity intervention predict changes in physical activity? J Behav Med. 2003 Aug;26(4):333-48. doi: 10.1023/a:1024205011001.
- Strecher VJ, McClure J, Alexander G, Chakraborty B, Nair V, Konkel J, Greene S, Couper M, Carlier C, Wiese C, Little R, Pomerleau C, Pomerleau O. The role of engagement in a tailored web-based smoking cessation program: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2008 Nov 4;10(5):e36. doi: 10.2196/jmir.1002.
- Hill JO, Wyatt HR, Reed GW, Peters JC. Obesity and the environment: where do we go from here? Science. 2003 Feb 7;299(5608):853-5. doi: 10.1126/science.1079857.
- Eysenbach G. The law of attrition. J Med Internet Res. 2005 Mar 31;7(1):e11. doi: 10.2196/jmir.7.1.e11.
- Christakis NA. Social networks and collateral health effects. BMJ. 2004 Jul 24;329(7459):184-5. doi: 10.1136/bmj.329.7459.184. No abstract available.
- Christakis NA, Fowler JH. The spread of obesity in a large social network over 32 years. N Engl J Med. 2007 Jul 26;357(4):370-9. doi: 10.1056/NEJMsa066082. Epub 2007 Jul 25.
- Christakis NA. Health care in a web. BMJ. 2008 Jun 28;336(7659):1468. doi: 10.1136/bmj.a452.
- Pew Research Center. Social networking sites and our lives (Report). 2011. http:/pewinternet.org/Reports/2011/Technology-and-social-networks.aspx
- Helliwell JF, Putnam RD. The social context of well-being. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2004 Sep 29;359(1449):1435-46. doi: 10.1098/rstb.2004.1522.
- Stata analysis software. Stata Corporation, College Station, TX.
- Tabachnick, B.G. and Fidell, L.S. Using multivariate statistics, 4th Edition, Allyn & Bacon, Needham, MA. 2001.
- Fleiss, J.L. Design and Analysis of Clinical Experiments.1999. Wiley, New York, NY.
- MacKinnon DP, Fairchild AJ, Fritz MS. Mediation analysis. Annu Rev Psychol. 2007;58:593-614. doi: 10.1146/annurev.psych.58.110405.085542.
- Beasley, T.M. Seemingly unrelated regression (SUR) models as a solution to path analytic models with correlated errors. Multiple Linear Regression Viewpoints. 34(1): 1-7, 2008.
- Zellner, A. An efficient method of estimating seemingly unrelated regressions and tests for aggregation bias. J Am Stat Assoc, 57(348-68), 1962.
- Lin DY, Fleming TR, De Gruttola V. Estimating the proportion of treatment effect explained by a surrogate marker. Stat Med. 1997 Jul 15;16(13):1515-27. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19970715)16:133.0.co;2-1.
- Vittinghoff E, Sen S, McCulloch CE. Sample size calculations for evaluating mediation. Stat Med. 2009 Feb 15;28(4):541-57. doi: 10.1002/sim.3491.
- Gleason, T.C. and Staelin, R. A proposal for handling missing data. Psychometrika, 40(2): 229-252, 1975.
- Little, R.J. and Rubin, D.B. Statistical analysis with missing data, 2nd Edition, Wiley, New York, NY. 2002.
- Schafer, J. L. Analysis of Incomplete Multivariate Data. New York, NY: Chapman & Hall, CRC. 2002.
- Cobb NK, Poirier J. Effectiveness of a multimodal online well-being intervention: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2014 Jan;46(1):41-8. doi: 10.1016/j.amepre.2013.08.018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DC-EFF-2012
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