- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01586949
Effectiveness of a Well-being Web-based Intervention
22. september 2015 oppdatert av: MeYou Health, LLC
A Randomized Controlled Trial of the Effectiveness of the Web-based Well-being Intervention Daily Challenge
The purpose of this study is to determine whether the intervention Daily Challenge (MeYou Health, LLC), a behavioral intervention delivered online, is effective in improving individuals' well-being.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1503
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02116
- MeYou Health office
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adults (18 years of age or older, 19 years of age or older if participant resides in Alabama or Nebraska)
- Provided informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Does not live in the United States of America
- Has a Facebook friend enrolled in the study
- Fails to complete the informed consent and registration process in the allotted time (45 minutes)
- Gender (recruitment will be titrated to ensure a minimum of 30% male ratio)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Treatment
Intervention: Daily Challenge
|
Web-based behavioral intervention aiming to improve individuals' well-being.
|
Ingen inngripen: Control
Weekly Well-being, an email-based health information delivery service.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Well-being score, as determined by the Healthways Well-Being Assessment
Tidsramme: Baseline, 30 days, 90 days
|
Change in well-being score
|
Baseline, 30 days, 90 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Interpersonal support score, as evaluated with the Interpersonal Support Evaluation List (ISEL)
Tidsramme: Baseline, 30 days, 90 days
|
Change in interpersonal support score.
|
Baseline, 30 days, 90 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Josee Poirier, PhD, MeYou Health, LLC
- Studiestol: Nathan K Cobb, MD, MeYou Health, LLC
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hill JO. Can a small-changes approach help address the obesity epidemic? A report of the Joint Task Force of the American Society for Nutrition, Institute of Food Technologists, and International Food Information Council. Am J Clin Nutr. 2009 Feb;89(2):477-84. doi: 10.3945/ajcn.2008.26566. Epub 2008 Dec 16.
- Harrison PL, Pope JE, Coberley CR, Rula EY. Evaluation of the relationship between individual well-being and future health care utilization and cost. Popul Health Manag. 2012 Dec;15(6):325-30. doi: 10.1089/pop.2011.0089. Epub 2012 Feb 22.
- Prochaska JO, Evers KE, Castle PH, Johnson JL, Prochaska JM, Rula EY, Coberley C, Pope JE. Enhancing multiple domains of well-being by decreasing multiple health risk behaviors: a randomized clinical trial. Popul Health Manag. 2012 Oct;15(5):276-86. doi: 10.1089/pop.2011.0060. Epub 2012 Feb 21.
- Heesch KC, Masse LC, Dunn AL, Frankowski RF, Mullen PD. Does adherence to a lifestyle physical activity intervention predict changes in physical activity? J Behav Med. 2003 Aug;26(4):333-48. doi: 10.1023/a:1024205011001.
- Strecher VJ, McClure J, Alexander G, Chakraborty B, Nair V, Konkel J, Greene S, Couper M, Carlier C, Wiese C, Little R, Pomerleau C, Pomerleau O. The role of engagement in a tailored web-based smoking cessation program: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2008 Nov 4;10(5):e36. doi: 10.2196/jmir.1002.
- Hill JO, Wyatt HR, Reed GW, Peters JC. Obesity and the environment: where do we go from here? Science. 2003 Feb 7;299(5608):853-5. doi: 10.1126/science.1079857.
- Eysenbach G. The law of attrition. J Med Internet Res. 2005 Mar 31;7(1):e11. doi: 10.2196/jmir.7.1.e11.
- Christakis NA. Social networks and collateral health effects. BMJ. 2004 Jul 24;329(7459):184-5. doi: 10.1136/bmj.329.7459.184. No abstract available.
- Christakis NA, Fowler JH. The spread of obesity in a large social network over 32 years. N Engl J Med. 2007 Jul 26;357(4):370-9. doi: 10.1056/NEJMsa066082. Epub 2007 Jul 25.
- Christakis NA. Health care in a web. BMJ. 2008 Jun 28;336(7659):1468. doi: 10.1136/bmj.a452.
- Pew Research Center. Social networking sites and our lives (Report). 2011. http:/pewinternet.org/Reports/2011/Technology-and-social-networks.aspx
- Helliwell JF, Putnam RD. The social context of well-being. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2004 Sep 29;359(1449):1435-46. doi: 10.1098/rstb.2004.1522.
- Stata analysis software. Stata Corporation, College Station, TX.
- Tabachnick, B.G. and Fidell, L.S. Using multivariate statistics, 4th Edition, Allyn & Bacon, Needham, MA. 2001.
- Fleiss, J.L. Design and Analysis of Clinical Experiments.1999. Wiley, New York, NY.
- MacKinnon DP, Fairchild AJ, Fritz MS. Mediation analysis. Annu Rev Psychol. 2007;58:593-614. doi: 10.1146/annurev.psych.58.110405.085542.
- Beasley, T.M. Seemingly unrelated regression (SUR) models as a solution to path analytic models with correlated errors. Multiple Linear Regression Viewpoints. 34(1): 1-7, 2008.
- Zellner, A. An efficient method of estimating seemingly unrelated regressions and tests for aggregation bias. J Am Stat Assoc, 57(348-68), 1962.
- Lin DY, Fleming TR, De Gruttola V. Estimating the proportion of treatment effect explained by a surrogate marker. Stat Med. 1997 Jul 15;16(13):1515-27. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19970715)16:133.0.co;2-1.
- Vittinghoff E, Sen S, McCulloch CE. Sample size calculations for evaluating mediation. Stat Med. 2009 Feb 15;28(4):541-57. doi: 10.1002/sim.3491.
- Gleason, T.C. and Staelin, R. A proposal for handling missing data. Psychometrika, 40(2): 229-252, 1975.
- Little, R.J. and Rubin, D.B. Statistical analysis with missing data, 2nd Edition, Wiley, New York, NY. 2002.
- Schafer, J. L. Analysis of Incomplete Multivariate Data. New York, NY: Chapman & Hall, CRC. 2002.
- Cobb NK, Poirier J. Effectiveness of a multimodal online well-being intervention: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2014 Jan;46(1):41-8. doi: 10.1016/j.amepre.2013.08.018.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
27. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- DC-EFF-2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Daily Challenge
-
Izmir Katip Celebi UniversityHar ikke rekruttert ennåIdiopatisk lungefibrose | Aktivitet, Motor
-
Tufts UniversityRekruttering
-
Semaine HealthCitruslabsFullførtHormonforstyrrelseForente stater
-
Coopervision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Galderma R&DFullførtHudirritasjonForente stater
-
Let's DiscoCitruslabsFullførtHudavvik | KviserForente stater
-
Cosmetique Active InternationalFullførtAkne, voksenArgentina, Bulgaria, Tsjekkia, Tyskland, Ungarn, Mexico, Polen, Romania, Den russiske føderasjonen, Slovakia, Tyrkia
-
Hospices Civils de LyonFullførtAmbulant omsorg | Legevakt, sykehus | Helsetjenester for eldreFrankrike
-
Bausch & Lomb IncorporatedFullført
-
State University of New York at BuffaloDepartment of Neurology Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences...Har ikke rekruttert ennå