- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01592682
Creating Smokefree Living Together for Chinese Household Pairs
1. června 2015 aktualizováno: University of California, Davis
"Creating Smokefree Living Together": Smokefree Counseling Intervention for Chinese Smokers and Household Nonsmokers
This is a trial of household pairs of a Chinese smoker and nonsmoker randomized either to a smoke-free educational intervention or self-help control group.
The smokefree educational intervention includes group education about smokefree environments and smoking cessation, follow-up phone calls, and tobacco exposure lab reports.
The control group is referred to usual care with local in-language smoking cessation classes or quitline, and is otherwise assessment only.
The investigators hypothesize that pairs in the intervention group will have higher rates of tobacco cessation and elimination of smoke exposure, compared to the control group.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
410
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94133
- Chinatown Public Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Self-identified Chinese Americans who primarily speak Chinese
- Self-identified current smoker men and nonsmoker women
- Pair lives in same household
Exclusion Criteria:
- Current smoker women
- Nonsmoker men
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Usual care
Household pairs that are assessment only and receive usual care of local in-language smoking cessation resource referral including quitline.
|
|
|
Experimentální: Smokefree counseling
Household pairs assigned to smokefree counseling intervention, consisting of group education sessions, tobacco exposure lab report, individual follow-up phone calls.
|
Smokefree counseling intervention involves group education sessions, follow-up phone calls, tobacco exposure lab report.
Comparison is usual care with referral to local in-language smoking cessation services including quitline.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odvykání kouření
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
|
Elimination of secondhand smoke exposure
Časové okno: 12 months
|
Nonsmoker
|
12 months
|
|
Urine NNAL (4-(Methylnitrosamine)-1-(3-pyridyl)-1-butanol)
Časové okno: 12 months
|
Smoker and nonsmoker; NNAL is a tobacco-specific carcinogen
|
12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cigarette consumption
Časové okno: 12 months
|
Smoker
|
12 months
|
|
Rule for no smoking in home
Časové okno: 12 months
|
Smoker and nonsmoker
|
12 months
|
|
Reduction in secondhand smoke exposure
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elisa K Tong, MD, MA, University of California, Davis
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
7. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 261778
- RSGT-10-114-01-CPPB (Jiné číslo grantu/financování: American Cancer Society)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .