- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01592682
Creating Smokefree Living Together for Chinese Household Pairs
1 de junio de 2015 actualizado por: University of California, Davis
"Creating Smokefree Living Together": Smokefree Counseling Intervention for Chinese Smokers and Household Nonsmokers
This is a trial of household pairs of a Chinese smoker and nonsmoker randomized either to a smoke-free educational intervention or self-help control group.
The smokefree educational intervention includes group education about smokefree environments and smoking cessation, follow-up phone calls, and tobacco exposure lab reports.
The control group is referred to usual care with local in-language smoking cessation classes or quitline, and is otherwise assessment only.
The investigators hypothesize that pairs in the intervention group will have higher rates of tobacco cessation and elimination of smoke exposure, compared to the control group.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
410
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94133
- Chinatown Public Health Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Self-identified Chinese Americans who primarily speak Chinese
- Self-identified current smoker men and nonsmoker women
- Pair lives in same household
Exclusion Criteria:
- Current smoker women
- Nonsmoker men
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Usual care
Household pairs that are assessment only and receive usual care of local in-language smoking cessation resource referral including quitline.
|
|
|
Experimental: Smokefree counseling
Household pairs assigned to smokefree counseling intervention, consisting of group education sessions, tobacco exposure lab report, individual follow-up phone calls.
|
Smokefree counseling intervention involves group education sessions, follow-up phone calls, tobacco exposure lab report.
Comparison is usual care with referral to local in-language smoking cessation services including quitline.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dejar de fumar
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
|
Elimination of secondhand smoke exposure
Periodo de tiempo: 12 months
|
Nonsmoker
|
12 months
|
|
Urine NNAL (4-(Methylnitrosamine)-1-(3-pyridyl)-1-butanol)
Periodo de tiempo: 12 months
|
Smoker and nonsmoker; NNAL is a tobacco-specific carcinogen
|
12 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cigarette consumption
Periodo de tiempo: 12 months
|
Smoker
|
12 months
|
|
Rule for no smoking in home
Periodo de tiempo: 12 months
|
Smoker and nonsmoker
|
12 months
|
|
Reduction in secondhand smoke exposure
Periodo de tiempo: 12 months
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elisa K Tong, MD, MA, University of California, Davis
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 261778
- RSGT-10-114-01-CPPB (Otro número de subvención/financiamiento: American Cancer Society)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .