- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01592682
Creating Smokefree Living Together for Chinese Household Pairs
1. juni 2015 oppdatert av: University of California, Davis
"Creating Smokefree Living Together": Smokefree Counseling Intervention for Chinese Smokers and Household Nonsmokers
This is a trial of household pairs of a Chinese smoker and nonsmoker randomized either to a smoke-free educational intervention or self-help control group.
The smokefree educational intervention includes group education about smokefree environments and smoking cessation, follow-up phone calls, and tobacco exposure lab reports.
The control group is referred to usual care with local in-language smoking cessation classes or quitline, and is otherwise assessment only.
The investigators hypothesize that pairs in the intervention group will have higher rates of tobacco cessation and elimination of smoke exposure, compared to the control group.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
410
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94133
- Chinatown Public Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Self-identified Chinese Americans who primarily speak Chinese
- Self-identified current smoker men and nonsmoker women
- Pair lives in same household
Exclusion Criteria:
- Current smoker women
- Nonsmoker men
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Usual care
Household pairs that are assessment only and receive usual care of local in-language smoking cessation resource referral including quitline.
|
|
|
Eksperimentell: Smokefree counseling
Household pairs assigned to smokefree counseling intervention, consisting of group education sessions, tobacco exposure lab report, individual follow-up phone calls.
|
Smokefree counseling intervention involves group education sessions, follow-up phone calls, tobacco exposure lab report.
Comparison is usual care with referral to local in-language smoking cessation services including quitline.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røykeslutt
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
Elimination of secondhand smoke exposure
Tidsramme: 12 months
|
Nonsmoker
|
12 months
|
|
Urine NNAL (4-(Methylnitrosamine)-1-(3-pyridyl)-1-butanol)
Tidsramme: 12 months
|
Smoker and nonsmoker; NNAL is a tobacco-specific carcinogen
|
12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cigarette consumption
Tidsramme: 12 months
|
Smoker
|
12 months
|
|
Rule for no smoking in home
Tidsramme: 12 months
|
Smoker and nonsmoker
|
12 months
|
|
Reduction in secondhand smoke exposure
Tidsramme: 12 months
|
12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elisa K Tong, MD, MA, University of California, Davis
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
7. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 261778
- RSGT-10-114-01-CPPB (Annet stipend/finansieringsnummer: American Cancer Society)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .