- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01592682
Creating Smokefree Living Together for Chinese Household Pairs
1. Juni 2015 aktualisiert von: University of California, Davis
"Creating Smokefree Living Together": Smokefree Counseling Intervention for Chinese Smokers and Household Nonsmokers
This is a trial of household pairs of a Chinese smoker and nonsmoker randomized either to a smoke-free educational intervention or self-help control group.
The smokefree educational intervention includes group education about smokefree environments and smoking cessation, follow-up phone calls, and tobacco exposure lab reports.
The control group is referred to usual care with local in-language smoking cessation classes or quitline, and is otherwise assessment only.
The investigators hypothesize that pairs in the intervention group will have higher rates of tobacco cessation and elimination of smoke exposure, compared to the control group.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
410
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94133
- Chinatown Public Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Self-identified Chinese Americans who primarily speak Chinese
- Self-identified current smoker men and nonsmoker women
- Pair lives in same household
Exclusion Criteria:
- Current smoker women
- Nonsmoker men
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Usual care
Household pairs that are assessment only and receive usual care of local in-language smoking cessation resource referral including quitline.
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Experimental: Smokefree counseling
Household pairs assigned to smokefree counseling intervention, consisting of group education sessions, tobacco exposure lab report, individual follow-up phone calls.
|
Smokefree counseling intervention involves group education sessions, follow-up phone calls, tobacco exposure lab report.
Comparison is usual care with referral to local in-language smoking cessation services including quitline.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
|
|
|
Elimination of secondhand smoke exposure
Zeitfenster: 12 months
|
Nonsmoker
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12 months
|
|
Urine NNAL (4-(Methylnitrosamine)-1-(3-pyridyl)-1-butanol)
Zeitfenster: 12 months
|
Smoker and nonsmoker; NNAL is a tobacco-specific carcinogen
|
12 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Cigarette consumption
Zeitfenster: 12 months
|
Smoker
|
12 months
|
|
Rule for no smoking in home
Zeitfenster: 12 months
|
Smoker and nonsmoker
|
12 months
|
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Reduction in secondhand smoke exposure
Zeitfenster: 12 months
|
12 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elisa K Tong, MD, MA, University of California, Davis
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 261778
- RSGT-10-114-01-CPPB (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Cancer Society)
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