- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01592877
A Comparative Study of the Performance of a New Type Non-contact Patient Monitor
30. července 2012 aktualizováno: Holux Technology, Inc.
Clinical Test of Ultra-Wideband Non-contact Heart Rate and Breath Rate Monitor
To verify the accuracy and reliability of the ultra wideband (UWB) non-contact breath rate and heart rate monitor, ICU bedside monitor is used as the gold standard.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
In this study, 50 volunteer patients are tested on the UWB non-contact breath rate and heart rate monitor.
The testing time length for each patient is set to two hours.
Subject is not to be restrained and nurse is allowed to take care the subject while testing.
The breath rate and heart rate data will be analyzed for their accuracy against the MP60 (Philips) bedside monitor.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Shu-Ping Chao, MD
- Telefonní číslo: 886-968-995076
- E-mail: m006448@ms.skh.org.tw
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Teh-Ho Tao, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adult, >18 years old.
Popis
Inclusion Criteria:
- conscious adult,
- > 18 years old
Exclusion Criteria:
- non-conscious,
- pregnant women,
- epilepsy patients,
- patients with heart pacemaker or ACIDS,
- patients on respirator
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Che-Ming Chang, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
7. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Holux_SKH01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .