- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01592877
A Comparative Study of the Performance of a New Type Non-contact Patient Monitor
30. juli 2012 oppdatert av: Holux Technology, Inc.
Clinical Test of Ultra-Wideband Non-contact Heart Rate and Breath Rate Monitor
To verify the accuracy and reliability of the ultra wideband (UWB) non-contact breath rate and heart rate monitor, ICU bedside monitor is used as the gold standard.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
In this study, 50 volunteer patients are tested on the UWB non-contact breath rate and heart rate monitor.
The testing time length for each patient is set to two hours.
Subject is not to be restrained and nurse is allowed to take care the subject while testing.
The breath rate and heart rate data will be analyzed for their accuracy against the MP60 (Philips) bedside monitor.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Shu-Ping Chao, MD
- Telefonnummer: 886-968-995076
- E-post: m006448@ms.skh.org.tw
-
Underetterforsker:
- Teh-Ho Tao, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Adult, >18 years old.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- conscious adult,
- > 18 years old
Exclusion Criteria:
- non-conscious,
- pregnant women,
- epilepsy patients,
- patients with heart pacemaker or ACIDS,
- patients on respirator
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Che-Ming Chang, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
7. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Holux_SKH01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .