- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01592877
A Comparative Study of the Performance of a New Type Non-contact Patient Monitor
30. Juli 2012 aktualisiert von: Holux Technology, Inc.
Clinical Test of Ultra-Wideband Non-contact Heart Rate and Breath Rate Monitor
To verify the accuracy and reliability of the ultra wideband (UWB) non-contact breath rate and heart rate monitor, ICU bedside monitor is used as the gold standard.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
In this study, 50 volunteer patients are tested on the UWB non-contact breath rate and heart rate monitor.
The testing time length for each patient is set to two hours.
Subject is not to be restrained and nurse is allowed to take care the subject while testing.
The breath rate and heart rate data will be analyzed for their accuracy against the MP60 (Philips) bedside monitor.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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Kontakt:
- Shu-Ping Chao, MD
- Telefonnummer: 886-968-995076
- E-Mail: m006448@ms.skh.org.tw
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Unterermittler:
- Teh-Ho Tao, Ph.D.
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Adult, >18 years old.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- conscious adult,
- > 18 years old
Exclusion Criteria:
- non-conscious,
- pregnant women,
- epilepsy patients,
- patients with heart pacemaker or ACIDS,
- patients on respirator
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Che-Ming Chang, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Juli 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Holux_SKH01
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