- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01592877
A Comparative Study of the Performance of a New Type Non-contact Patient Monitor
30 juillet 2012 mis à jour par: Holux Technology, Inc.
Clinical Test of Ultra-Wideband Non-contact Heart Rate and Breath Rate Monitor
To verify the accuracy and reliability of the ultra wideband (UWB) non-contact breath rate and heart rate monitor, ICU bedside monitor is used as the gold standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Description détaillée
In this study, 50 volunteer patients are tested on the UWB non-contact breath rate and heart rate monitor.
The testing time length for each patient is set to two hours.
Subject is not to be restrained and nurse is allowed to take care the subject while testing.
The breath rate and heart rate data will be analyzed for their accuracy against the MP60 (Philips) bedside monitor.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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Contact:
- Shu-Ping Chao, MD
- Numéro de téléphone: 886-968-995076
- E-mail: m006448@ms.skh.org.tw
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Sous-enquêteur:
- Teh-Ho Tao, Ph.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adult, >18 years old.
La description
Inclusion Criteria:
- conscious adult,
- > 18 years old
Exclusion Criteria:
- non-conscious,
- pregnant women,
- epilepsy patients,
- patients with heart pacemaker or ACIDS,
- patients on respirator
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Che-Ming Chang, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2012
Première publication (Estimation)
7 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Holux_SKH01
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