- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01595763
Diagnostic Approach of Deep Vein Thrombosis in Primary Care
8. května 2012 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Orientación Diagnóstica de la Trombosis Venosa Profunda en la Atención Primaria. Estudio de Coste Efectividad
To asses the cost-effectiveness of implementing different diagnostic strategies in patients with clinical assessment of suspected deep vein thrombosis (DVT) at first presentation in primary care.
To evaluate the utility of using D dimer test to diagnose DVT in primary care.
To describe the differential diagnosis and the strength of association between each outcome variable and the clinical prediction guide and the final diagnosis.
It is a cross-sectional, multicentric study.
Přehled studie
Detailní popis
The participants are the patients referred from the 15 primary care centers (400.000
inhabitants) to the Hospital de la Santa Creu i Sant Pau emergency department with suspected DVT.
We will enter physical examination and anamnesis variables, Wells and Oudega's rules variables, D-Dimer value and ultrasonography result.
The outcome variables are the cost (€) of each possible way of diagnostic approach and the effectiveness will be measured by the ultrasonography result, which confirms or excludes the diagnosis.
The sample will include 437 patients.
A decision tree will be developed to analyze the different diagnostic options in DVT cases, using standard notation.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08025
- Nábor
- Hospital Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Sergi Bellmunt, MD
- Telefonní číslo: 935537634
- E-mail: sbellmunt@santpau.cat
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eva Fuentes Camps
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients referred by physicians with clinical suspicions of a first episode of deep vein thrombosis visited in emergency department of Hospital Santa Creu i Sant Pau
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients referred by physicians with clinical suspicions of a first episode of deep vein thrombosis visited in emergency department of Hospital Santa Creu i Sant Pau
Exclusion Criteria:
- anticoagulant treatment
- patients who will not be able to follow control visit
- patients with oncologic treatment
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Deep Vein Thromobosis signs or symptoms
|
clinical history, Dimer D, ultrasonography
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
10. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIBSP-TVP-2011-13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na D Dimer and ultrasonography
-
University of California, San FranciscoNáborProblém s chováním dítěte | Mateřská depreseSpojené státy
-
University of MessinaDokončenoChronická parodontitida
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchDokončeno