- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01595763
Diagnostic Approach of Deep Vein Thrombosis in Primary Care
8. mai 2012 oppdatert av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Orientación Diagnóstica de la Trombosis Venosa Profunda en la Atención Primaria. Estudio de Coste Efectividad
To asses the cost-effectiveness of implementing different diagnostic strategies in patients with clinical assessment of suspected deep vein thrombosis (DVT) at first presentation in primary care.
To evaluate the utility of using D dimer test to diagnose DVT in primary care.
To describe the differential diagnosis and the strength of association between each outcome variable and the clinical prediction guide and the final diagnosis.
It is a cross-sectional, multicentric study.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
The participants are the patients referred from the 15 primary care centers (400.000
inhabitants) to the Hospital de la Santa Creu i Sant Pau emergency department with suspected DVT.
We will enter physical examination and anamnesis variables, Wells and Oudega's rules variables, D-Dimer value and ultrasonography result.
The outcome variables are the cost (€) of each possible way of diagnostic approach and the effectiveness will be measured by the ultrasonography result, which confirms or excludes the diagnosis.
The sample will include 437 patients.
A decision tree will be developed to analyze the different diagnostic options in DVT cases, using standard notation.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08025
- Rekruttering
- Hospital Santa Creu i Sant Pau
-
Ta kontakt med:
- Sergi Bellmunt, MD
- Telefonnummer: 935537634
- E-post: sbellmunt@santpau.cat
-
Hovedetterforsker:
- Eva Fuentes Camps
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients referred by physicians with clinical suspicions of a first episode of deep vein thrombosis visited in emergency department of Hospital Santa Creu i Sant Pau
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients referred by physicians with clinical suspicions of a first episode of deep vein thrombosis visited in emergency department of Hospital Santa Creu i Sant Pau
Exclusion Criteria:
- anticoagulant treatment
- patients who will not be able to follow control visit
- patients with oncologic treatment
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Deep Vein Thromobosis signs or symptoms
|
clinical history, Dimer D, ultrasonography
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
10. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2012
Sist bekreftet
1. april 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIBSP-TVP-2011-13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på D Dimer and ultrasonography
-
Michigan State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)FullførtBrystkreftForente stater
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchFullført
-
Washington University School of MedicineVarian Medical SystemsFullførtIkke-småcellet lungekreft | Ikke-småcellet lungekreft | Karsinom, ikke-småcellet lungeForente stater
-
LMU KlinikumRekrutteringPompes sykdom (sen debut) | FSHD | Spinal muskelatrofi type 3 | InklusjonskroppsmyosittTyskland