- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01595763
Diagnostic Approach of Deep Vein Thrombosis in Primary Care
8 de mayo de 2012 actualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Orientación Diagnóstica de la Trombosis Venosa Profunda en la Atención Primaria. Estudio de Coste Efectividad
To asses the cost-effectiveness of implementing different diagnostic strategies in patients with clinical assessment of suspected deep vein thrombosis (DVT) at first presentation in primary care.
To evaluate the utility of using D dimer test to diagnose DVT in primary care.
To describe the differential diagnosis and the strength of association between each outcome variable and the clinical prediction guide and the final diagnosis.
It is a cross-sectional, multicentric study.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The participants are the patients referred from the 15 primary care centers (400.000
inhabitants) to the Hospital de la Santa Creu i Sant Pau emergency department with suspected DVT.
We will enter physical examination and anamnesis variables, Wells and Oudega's rules variables, D-Dimer value and ultrasonography result.
The outcome variables are the cost (€) of each possible way of diagnostic approach and the effectiveness will be measured by the ultrasonography result, which confirms or excludes the diagnosis.
The sample will include 437 patients.
A decision tree will be developed to analyze the different diagnostic options in DVT cases, using standard notation.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08025
- Reclutamiento
- Hospital Santa Creu i Sant Pau
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Contacto:
- Sergi Bellmunt, MD
- Número de teléfono: 935537634
- Correo electrónico: sbellmunt@santpau.cat
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Investigador principal:
- Eva Fuentes Camps
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients referred by physicians with clinical suspicions of a first episode of deep vein thrombosis visited in emergency department of Hospital Santa Creu i Sant Pau
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients referred by physicians with clinical suspicions of a first episode of deep vein thrombosis visited in emergency department of Hospital Santa Creu i Sant Pau
Exclusion Criteria:
- anticoagulant treatment
- patients who will not be able to follow control visit
- patients with oncologic treatment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Deep Vein Thromobosis signs or symptoms
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clinical history, Dimer D, ultrasonography
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2012
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-TVP-2011-13
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