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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01595763
Diagnostic Approach of Deep Vein Thrombosis in Primary Care
8. Mai 2012 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Orientación Diagnóstica de la Trombosis Venosa Profunda en la Atención Primaria. Estudio de Coste Efectividad
To asses the cost-effectiveness of implementing different diagnostic strategies in patients with clinical assessment of suspected deep vein thrombosis (DVT) at first presentation in primary care.
To evaluate the utility of using D dimer test to diagnose DVT in primary care.
To describe the differential diagnosis and the strength of association between each outcome variable and the clinical prediction guide and the final diagnosis.
It is a cross-sectional, multicentric study.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The participants are the patients referred from the 15 primary care centers (400.000
inhabitants) to the Hospital de la Santa Creu i Sant Pau emergency department with suspected DVT.
We will enter physical examination and anamnesis variables, Wells and Oudega's rules variables, D-Dimer value and ultrasonography result.
The outcome variables are the cost (€) of each possible way of diagnostic approach and the effectiveness will be measured by the ultrasonography result, which confirms or excludes the diagnosis.
The sample will include 437 patients.
A decision tree will be developed to analyze the different diagnostic options in DVT cases, using standard notation.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Barcelona, Spanien, 08025
- Rekrutierung
- Hospital Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Sergi Bellmunt, MD
- Telefonnummer: 935537634
- E-Mail: sbellmunt@santpau.cat
-
Hauptermittler:
- Eva Fuentes Camps
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients referred by physicians with clinical suspicions of a first episode of deep vein thrombosis visited in emergency department of Hospital Santa Creu i Sant Pau
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients referred by physicians with clinical suspicions of a first episode of deep vein thrombosis visited in emergency department of Hospital Santa Creu i Sant Pau
Exclusion Criteria:
- anticoagulant treatment
- patients who will not be able to follow control visit
- patients with oncologic treatment
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Deep Vein Thromobosis signs or symptoms
|
clinical history, Dimer D, ultrasonography
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. April 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIBSP-TVP-2011-13
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