- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01595763
Diagnostic Approach of Deep Vein Thrombosis in Primary Care
8 maggio 2012 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Orientación Diagnóstica de la Trombosis Venosa Profunda en la Atención Primaria. Estudio de Coste Efectividad
To asses the cost-effectiveness of implementing different diagnostic strategies in patients with clinical assessment of suspected deep vein thrombosis (DVT) at first presentation in primary care.
To evaluate the utility of using D dimer test to diagnose DVT in primary care.
To describe the differential diagnosis and the strength of association between each outcome variable and the clinical prediction guide and the final diagnosis.
It is a cross-sectional, multicentric study.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
The participants are the patients referred from the 15 primary care centers (400.000
inhabitants) to the Hospital de la Santa Creu i Sant Pau emergency department with suspected DVT.
We will enter physical examination and anamnesis variables, Wells and Oudega's rules variables, D-Dimer value and ultrasonography result.
The outcome variables are the cost (€) of each possible way of diagnostic approach and the effectiveness will be measured by the ultrasonography result, which confirms or excludes the diagnosis.
The sample will include 437 patients.
A decision tree will be developed to analyze the different diagnostic options in DVT cases, using standard notation.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08025
- Reclutamento
- Hospital Santa Creu i Sant Pau
-
Contatto:
- Sergi Bellmunt, MD
- Numero di telefono: 935537634
- Email: sbellmunt@santpau.cat
-
Investigatore principale:
- Eva Fuentes Camps
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients referred by physicians with clinical suspicions of a first episode of deep vein thrombosis visited in emergency department of Hospital Santa Creu i Sant Pau
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients referred by physicians with clinical suspicions of a first episode of deep vein thrombosis visited in emergency department of Hospital Santa Creu i Sant Pau
Exclusion Criteria:
- anticoagulant treatment
- patients who will not be able to follow control visit
- patients with oncologic treatment
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Deep Vein Thromobosis signs or symptoms
|
clinical history, Dimer D, ultrasonography
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
10 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIBSP-TVP-2011-13
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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