- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01595971
Distance Education Versus Usual Care Qualification in Asthma Care (RESPIRANET)
12. května 2017 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Distance Education Versus Usual Care in the Qualification of Asthma Care: A Cluster Randomized Clinical Trial - RESPIRANET
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of multifaceted educational interventions in the care of asthma, conducted remotely over the platform TelessaúdeRS in teams of the Family Health Strategy and the consequent clinical improvement patients.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cluster-randomized trial with follow-up of 6 months.
The aim of this study is to determine whether multifaceted interventions performed at a distance for the care of asthma symptoms reduce overhead, improve asthma control and qualify the care provided to patients.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
467
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio grande do sul
-
Porto Alegre, Rio grande do sul, Brazílie
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 45 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Practice:Participate in the Telessaúde/RS. Minimal staff consisting of a general practitioner, nurse, nurse and community health agents (CHA), ability to give at least ten patients diagnosed with asthma, located in a municipality to make available for free inhaled medication (short-acting bronchodilators and corticosteroids ) for the treatment of asthma and willingness to participate in the study.
- Patients: 5 to 45 years with a diagnosis of asthma made by a physician and register at least one consultation for asthma or an asthma-related hospitalization during the year preceding the beginning of the study.
Exclusion Criteria:
- Patients with other chronic diseases with pulmonary complications such as tuberculosis, cancer and cystic fibrosis or those with severe mental illness
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: continuing education
RESPIRANET is a multifaceted intervention directed at professionals of the Family Health Teams in the inner cities.Includes telemedicine, reminders, video conferences, educational materials for patients and consultants.
|
Includes telemedicine, reminders, video conferences, educational materials for patients and consultants.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Obvyklá péče
běžná péče
|
Received the usual care provided
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Symptom burden, measured as the number of self-reported asthma symptom days (ASD). ASD is based on 2 week recall.
Časové okno: six months
|
The definition of a symptom day includes presence of any of the four types of asthma symptoms: wheeze, cough, night time awakening ou shortness of breath.
The results will be collected through the application of standardized questionnaires.
|
six months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asthma control
Časové okno: 6 months
|
Control of asthma will be evaluated by the excessive use of relief medication in the last month.
|
6 months
|
|
Health care utilization
Časové okno: 6 meses
|
Proportion of unscheduled medical visits during the follow-up
|
6 meses
|
|
Proportion of patients in use inhaled corticosteroids
Časové okno: 6 meses
|
Use of inhaled corticosteroids assessed by the proportion of patients who require medication to prevent asthma symptoms that are in use of inhaled corticosteroids.
|
6 meses
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Erno Harzheim, PHD, Federal University of Rio Grande do Sul
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
16. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
16. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
10. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MED/FNS 774/08
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .