- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01595971
Distance Education Versus Usual Care Qualification in Asthma Care (RESPIRANET)
12 maggio 2017 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Distance Education Versus Usual Care in the Qualification of Asthma Care: A Cluster Randomized Clinical Trial - RESPIRANET
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of multifaceted educational interventions in the care of asthma, conducted remotely over the platform TelessaúdeRS in teams of the Family Health Strategy and the consequent clinical improvement patients.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Cluster-randomized trial with follow-up of 6 months.
The aim of this study is to determine whether multifaceted interventions performed at a distance for the care of asthma symptoms reduce overhead, improve asthma control and qualify the care provided to patients.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
467
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rio grande do sul
-
Porto Alegre, Rio grande do sul, Brasile
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Practice:Participate in the Telessaúde/RS. Minimal staff consisting of a general practitioner, nurse, nurse and community health agents (CHA), ability to give at least ten patients diagnosed with asthma, located in a municipality to make available for free inhaled medication (short-acting bronchodilators and corticosteroids ) for the treatment of asthma and willingness to participate in the study.
- Patients: 5 to 45 years with a diagnosis of asthma made by a physician and register at least one consultation for asthma or an asthma-related hospitalization during the year preceding the beginning of the study.
Exclusion Criteria:
- Patients with other chronic diseases with pulmonary complications such as tuberculosis, cancer and cystic fibrosis or those with severe mental illness
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: continuing education
RESPIRANET is a multifaceted intervention directed at professionals of the Family Health Teams in the inner cities.Includes telemedicine, reminders, video conferences, educational materials for patients and consultants.
|
Includes telemedicine, reminders, video conferences, educational materials for patients and consultants.
Altri nomi:
|
Comparatore placebo: Solita cura
solita cura
|
Received the usual care provided
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Symptom burden, measured as the number of self-reported asthma symptom days (ASD). ASD is based on 2 week recall.
Lasso di tempo: six months
|
The definition of a symptom day includes presence of any of the four types of asthma symptoms: wheeze, cough, night time awakening ou shortness of breath.
The results will be collected through the application of standardized questionnaires.
|
six months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Asthma control
Lasso di tempo: 6 months
|
Control of asthma will be evaluated by the excessive use of relief medication in the last month.
|
6 months
|
Health care utilization
Lasso di tempo: 6 meses
|
Proportion of unscheduled medical visits during the follow-up
|
6 meses
|
Proportion of patients in use inhaled corticosteroids
Lasso di tempo: 6 meses
|
Use of inhaled corticosteroids assessed by the proportion of patients who require medication to prevent asthma symptoms that are in use of inhaled corticosteroids.
|
6 meses
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Erno Harzheim, PHD, Federal University of Rio Grande do Sul
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 agosto 2010
Completamento primario (Effettivo)
16 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
16 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
10 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MED/FNS 774/08
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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