- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01595971
Distance Education Versus Usual Care Qualification in Asthma Care (RESPIRANET)
12 de maio de 2017 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Distance Education Versus Usual Care in the Qualification of Asthma Care: A Cluster Randomized Clinical Trial - RESPIRANET
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of multifaceted educational interventions in the care of asthma, conducted remotely over the platform TelessaúdeRS in teams of the Family Health Strategy and the consequent clinical improvement patients.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cluster-randomized trial with follow-up of 6 months.
The aim of this study is to determine whether multifaceted interventions performed at a distance for the care of asthma symptoms reduce overhead, improve asthma control and qualify the care provided to patients.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
467
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rio grande do sul
-
Porto Alegre, Rio grande do sul, Brasil
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 45 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Practice:Participate in the Telessaúde/RS. Minimal staff consisting of a general practitioner, nurse, nurse and community health agents (CHA), ability to give at least ten patients diagnosed with asthma, located in a municipality to make available for free inhaled medication (short-acting bronchodilators and corticosteroids ) for the treatment of asthma and willingness to participate in the study.
- Patients: 5 to 45 years with a diagnosis of asthma made by a physician and register at least one consultation for asthma or an asthma-related hospitalization during the year preceding the beginning of the study.
Exclusion Criteria:
- Patients with other chronic diseases with pulmonary complications such as tuberculosis, cancer and cystic fibrosis or those with severe mental illness
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: continuing education
RESPIRANET is a multifaceted intervention directed at professionals of the Family Health Teams in the inner cities.Includes telemedicine, reminders, video conferences, educational materials for patients and consultants.
|
Includes telemedicine, reminders, video conferences, educational materials for patients and consultants.
Outros nomes:
|
Comparador de Placebo: Cuidados usuais
|
Received the usual care provided
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Symptom burden, measured as the number of self-reported asthma symptom days (ASD). ASD is based on 2 week recall.
Prazo: six months
|
The definition of a symptom day includes presence of any of the four types of asthma symptoms: wheeze, cough, night time awakening ou shortness of breath.
The results will be collected through the application of standardized questionnaires.
|
six months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Asthma control
Prazo: 6 months
|
Control of asthma will be evaluated by the excessive use of relief medication in the last month.
|
6 months
|
Health care utilization
Prazo: 6 meses
|
Proportion of unscheduled medical visits during the follow-up
|
6 meses
|
Proportion of patients in use inhaled corticosteroids
Prazo: 6 meses
|
Use of inhaled corticosteroids assessed by the proportion of patients who require medication to prevent asthma symptoms that are in use of inhaled corticosteroids.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Erno Harzheim, PHD, Federal University of Rio Grande do Sul
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
16 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
16 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
10 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MED/FNS 774/08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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