- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01604486
Natural Ischaemic Preconditioning Before First Myocardial Infarction
Natural Ischaemic Preconditioning Before First Myocardial Infarction: an Analysis of Prospectively Collected UK Electronic Primary Care Records Linked to the National Registry of Acute Coronary Syndromes
There is a sharp rise in the rate of coronary heart disease diagnoses and chest pain consultations in the 90 days before a first heart attack. There is some evidence that chest pain and angina symptoms in this period have a beneficial effect on heart attack outcomes in hospital and shortly after discharge. However, the available evidence is lacking in three key areas. First it is based on a retrospective patient report of symptoms after the heart attack has occurred; this means that patients are required to survive their heart attack and may make errors when reporting prior symptoms. Second, evidence for an effect on longer term outcomes, and coronary outcomes in particular (e.g. coronary death, further heart attacks) are unknown. Third, there is conflicting evidence that these effects might differ by age, in men and women, and according to treatment in hospital.
The investigators hope to address the limitations in the evidence by performing a large, prospective study of the occurrence, timing and effect of different types of symptoms and disease diagnoses occurring before heart attack.
The investigators hypothesise that prospectively collected, clinical measures of chest pain symptoms and cardiovascular diagnoses in primary care will have a beneficial effect on short term coronary mortality and may have a beneficial effect on longer term coronary outcomes.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients in GPRD practices which are deemed "up to standard" by GPRD criteria will be included if their practice agreed to be linked to the MINAP, HES and ONS datasets.
- Patients must have at least one year of GPRD "up to standard" registration before the date of first MI.
- Age over 18.
- First myocardial infarction occurring between 1st January 2003 and 31st December 2008, as recorded in the Hospital Episode Statistics data or the Myocardial Ischaemia National Audit Project.
Exclusion Criteria:
- Patients will be excluded if they do not fulfil one of the inclusion criteria.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
MI without ischaemic preconditioning
Myocardial infarction unheralded by any previous cardiovascular disease diagnosis and without symptoms of chest pain in the previous 90 days.
|
|
MI with longstanding disease
Patients with myocardial infarction who have had diagnosed atherosclerotic disease for longer than 90 days preceding infarct.
|
|
MI with only chest pain
Patients with chest pain in the 90 days preceding MI, but with no prior atherosclerotic disease diagnoses.
|
|
MI with disease and chest pain
Myocardial infarction occurring with previously diagnosed atherosclerotic disease of longer than 90 days' duration, but with chest pain in 90 days preceding infarct.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recurrent myocardial infarction
Časové okno: Up to seven years
|
Myocardial infarction occurring thirty or more days after the study start date.
|
Up to seven years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Coronary mortality
Časové okno: Up to seven years
|
Coronary mortality, using ONS mortality statistics (ICD-10 codes I20-I25)
|
Up to seven years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischemie
- Patologické procesy
- Nekróza
- Ischémie myokardu
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Bolest
- Neurologické projevy
- Ateroskleróza
- Bolest na hrudi
- Infarkt myokardu
- Infarkt
- Srdeční choroba
- Koronární onemocnění
- Onemocnění periferních tepen
- Onemocnění periferních cév
- Angina pectoris
- Cerebrovaskulární poruchy
Další identifikační čísla studie
- EH CALIBER IP
- 086091/Z/08/Z (Jiné číslo grantu/financování: Wellcome Trust)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .