Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natural Ischaemic Preconditioning Before First Myocardial Infarction

1 października 2015 zaktualizowane przez: Emily Herrett, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Natural Ischaemic Preconditioning Before First Myocardial Infarction: an Analysis of Prospectively Collected UK Electronic Primary Care Records Linked to the National Registry of Acute Coronary Syndromes

There is a sharp rise in the rate of coronary heart disease diagnoses and chest pain consultations in the 90 days before a first heart attack. There is some evidence that chest pain and angina symptoms in this period have a beneficial effect on heart attack outcomes in hospital and shortly after discharge. However, the available evidence is lacking in three key areas. First it is based on a retrospective patient report of symptoms after the heart attack has occurred; this means that patients are required to survive their heart attack and may make errors when reporting prior symptoms. Second, evidence for an effect on longer term outcomes, and coronary outcomes in particular (e.g. coronary death, further heart attacks) are unknown. Third, there is conflicting evidence that these effects might differ by age, in men and women, and according to treatment in hospital.

The investigators hope to address the limitations in the evidence by performing a large, prospective study of the occurrence, timing and effect of different types of symptoms and disease diagnoses occurring before heart attack.

The investigators hypothesise that prospectively collected, clinical measures of chest pain symptoms and cardiovascular diagnoses in primary care will have a beneficial effect on short term coronary mortality and may have a beneficial effect on longer term coronary outcomes.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Zjednoczone Królestwo
- - London, Zjednoczone Królestwo, WC1E 7HT
    - London School of Hygiene and Tropical Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study population is comprised of patients with a first myocardial infarction who are registered at those GPRD practices that agreed to the linkage with the MINAP database, and whose practices are "up to standard" according to GPRD criteria. Practices taking part in the GPRD are chosen to be representative of all UK practices, and 98% of people in the UK are registered with a GP. Therefore the GPRD should be a representative sample of the UK population.

Opis

Inclusion Criteria:

Patients in GPRD practices which are deemed "up to standard" by GPRD criteria will be included if their practice agreed to be linked to the MINAP, HES and ONS datasets.
Patients must have at least one year of GPRD "up to standard" registration before the date of first MI.
Age over 18.
First myocardial infarction occurring between 1st January 2003 and 31st December 2008, as recorded in the Hospital Episode Statistics data or the Myocardial Ischaemia National Audit Project.

Exclusion Criteria:

Patients will be excluded if they do not fulfil one of the inclusion criteria.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
MI without ischaemic preconditioning Myocardial infarction unheralded by any previous cardiovascular disease diagnosis and without symptoms of chest pain in the previous 90 days.
MI with longstanding disease Patients with myocardial infarction who have had diagnosed atherosclerotic disease for longer than 90 days preceding infarct.
MI with only chest pain Patients with chest pain in the 90 days preceding MI, but with no prior atherosclerotic disease diagnoses.
MI with disease and chest pain Myocardial infarction occurring with previously diagnosed atherosclerotic disease of longer than 90 days' duration, but with chest pain in 90 days preceding infarct.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Recurrent myocardial infarction Ramy czasowe: Up to seven years	Myocardial infarction occurring thirty or more days after the study start date.	Up to seven years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Coronary mortality Ramy czasowe: Up to seven years	Coronary mortality, using ONS mortality statistics (ICD-10 codes I20-I25)	Up to seven years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Współpracownicy

University College, London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Herrett E, Bhaskaran K, Timmis A, Denaxas S, Hemingway H, Smeeth L. Association between clinical presentations before myocardial infarction and coronary mortality: a prospective population-based study using linked electronic records. Eur Heart J. 2014 Sep 14;35(35):2363-71. doi: 10.1093/eurheartj/ehu286. Epub 2014 Jul 19.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

EH CALIBER IP
086091/Z/08/Z (Inny numer grantu/finansowania: Wellcome Trust)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Natural Ischaemic Preconditioning Before First Myocardial Infarction