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Natural Ischaemic Preconditioning Before First Myocardial Infarction

1 de octubre de 2015 actualizado por: Emily Herrett, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Natural Ischaemic Preconditioning Before First Myocardial Infarction: an Analysis of Prospectively Collected UK Electronic Primary Care Records Linked to the National Registry of Acute Coronary Syndromes

There is a sharp rise in the rate of coronary heart disease diagnoses and chest pain consultations in the 90 days before a first heart attack. There is some evidence that chest pain and angina symptoms in this period have a beneficial effect on heart attack outcomes in hospital and shortly after discharge. However, the available evidence is lacking in three key areas. First it is based on a retrospective patient report of symptoms after the heart attack has occurred; this means that patients are required to survive their heart attack and may make errors when reporting prior symptoms. Second, evidence for an effect on longer term outcomes, and coronary outcomes in particular (e.g. coronary death, further heart attacks) are unknown. Third, there is conflicting evidence that these effects might differ by age, in men and women, and according to treatment in hospital.

The investigators hope to address the limitations in the evidence by performing a large, prospective study of the occurrence, timing and effect of different types of symptoms and disease diagnoses occurring before heart attack.

The investigators hypothesise that prospectively collected, clinical measures of chest pain symptoms and cardiovascular diagnoses in primary care will have a beneficial effect on short term coronary mortality and may have a beneficial effect on longer term coronary outcomes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

16000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, WC1E 7HT
        • London School of Hygiene and Tropical Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The study population is comprised of patients with a first myocardial infarction who are registered at those GPRD practices that agreed to the linkage with the MINAP database, and whose practices are "up to standard" according to GPRD criteria. Practices taking part in the GPRD are chosen to be representative of all UK practices, and 98% of people in the UK are registered with a GP. Therefore the GPRD should be a representative sample of the UK population.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients in GPRD practices which are deemed "up to standard" by GPRD criteria will be included if their practice agreed to be linked to the MINAP, HES and ONS datasets.
  • Patients must have at least one year of GPRD "up to standard" registration before the date of first MI.
  • Age over 18.
  • First myocardial infarction occurring between 1st January 2003 and 31st December 2008, as recorded in the Hospital Episode Statistics data or the Myocardial Ischaemia National Audit Project.

Exclusion Criteria:

  • Patients will be excluded if they do not fulfil one of the inclusion criteria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
MI without ischaemic preconditioning
Myocardial infarction unheralded by any previous cardiovascular disease diagnosis and without symptoms of chest pain in the previous 90 days.
MI with longstanding disease
Patients with myocardial infarction who have had diagnosed atherosclerotic disease for longer than 90 days preceding infarct.
MI with only chest pain
Patients with chest pain in the 90 days preceding MI, but with no prior atherosclerotic disease diagnoses.
MI with disease and chest pain
Myocardial infarction occurring with previously diagnosed atherosclerotic disease of longer than 90 days' duration, but with chest pain in 90 days preceding infarct.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recurrent myocardial infarction
Periodo de tiempo: Up to seven years
Myocardial infarction occurring thirty or more days after the study start date.
Up to seven years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coronary mortality
Periodo de tiempo: Up to seven years
Coronary mortality, using ONS mortality statistics (ICD-10 codes I20-I25)
Up to seven years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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