Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Natural Ischaemic Preconditioning Before First Myocardial Infarction

1. oktober 2015 oppdatert av: Emily Herrett, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Natural Ischaemic Preconditioning Before First Myocardial Infarction: an Analysis of Prospectively Collected UK Electronic Primary Care Records Linked to the National Registry of Acute Coronary Syndromes

There is a sharp rise in the rate of coronary heart disease diagnoses and chest pain consultations in the 90 days before a first heart attack. There is some evidence that chest pain and angina symptoms in this period have a beneficial effect on heart attack outcomes in hospital and shortly after discharge. However, the available evidence is lacking in three key areas. First it is based on a retrospective patient report of symptoms after the heart attack has occurred; this means that patients are required to survive their heart attack and may make errors when reporting prior symptoms. Second, evidence for an effect on longer term outcomes, and coronary outcomes in particular (e.g. coronary death, further heart attacks) are unknown. Third, there is conflicting evidence that these effects might differ by age, in men and women, and according to treatment in hospital.

The investigators hope to address the limitations in the evidence by performing a large, prospective study of the occurrence, timing and effect of different types of symptoms and disease diagnoses occurring before heart attack.

The investigators hypothesise that prospectively collected, clinical measures of chest pain symptoms and cardiovascular diagnoses in primary care will have a beneficial effect on short term coronary mortality and may have a beneficial effect on longer term coronary outcomes.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, WC1E 7HT
        • London School of Hygiene and Tropical Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The study population is comprised of patients with a first myocardial infarction who are registered at those GPRD practices that agreed to the linkage with the MINAP database, and whose practices are "up to standard" according to GPRD criteria. Practices taking part in the GPRD are chosen to be representative of all UK practices, and 98% of people in the UK are registered with a GP. Therefore the GPRD should be a representative sample of the UK population.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients in GPRD practices which are deemed "up to standard" by GPRD criteria will be included if their practice agreed to be linked to the MINAP, HES and ONS datasets.
  • Patients must have at least one year of GPRD "up to standard" registration before the date of first MI.
  • Age over 18.
  • First myocardial infarction occurring between 1st January 2003 and 31st December 2008, as recorded in the Hospital Episode Statistics data or the Myocardial Ischaemia National Audit Project.

Exclusion Criteria:

  • Patients will be excluded if they do not fulfil one of the inclusion criteria.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
MI without ischaemic preconditioning
Myocardial infarction unheralded by any previous cardiovascular disease diagnosis and without symptoms of chest pain in the previous 90 days.
MI with longstanding disease
Patients with myocardial infarction who have had diagnosed atherosclerotic disease for longer than 90 days preceding infarct.
MI with only chest pain
Patients with chest pain in the 90 days preceding MI, but with no prior atherosclerotic disease diagnoses.
MI with disease and chest pain
Myocardial infarction occurring with previously diagnosed atherosclerotic disease of longer than 90 days' duration, but with chest pain in 90 days preceding infarct.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Recurrent myocardial infarction
Tidsramme: Up to seven years
Myocardial infarction occurring thirty or more days after the study start date.
Up to seven years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Coronary mortality
Tidsramme: Up to seven years
Coronary mortality, using ONS mortality statistics (ICD-10 codes I20-I25)
Up to seven years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

3
Abonnere