- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01604486
Natural Ischaemic Preconditioning Before First Myocardial Infarction
Natural Ischaemic Preconditioning Before First Myocardial Infarction: an Analysis of Prospectively Collected UK Electronic Primary Care Records Linked to the National Registry of Acute Coronary Syndromes
There is a sharp rise in the rate of coronary heart disease diagnoses and chest pain consultations in the 90 days before a first heart attack. There is some evidence that chest pain and angina symptoms in this period have a beneficial effect on heart attack outcomes in hospital and shortly after discharge. However, the available evidence is lacking in three key areas. First it is based on a retrospective patient report of symptoms after the heart attack has occurred; this means that patients are required to survive their heart attack and may make errors when reporting prior symptoms. Second, evidence for an effect on longer term outcomes, and coronary outcomes in particular (e.g. coronary death, further heart attacks) are unknown. Third, there is conflicting evidence that these effects might differ by age, in men and women, and according to treatment in hospital.
The investigators hope to address the limitations in the evidence by performing a large, prospective study of the occurrence, timing and effect of different types of symptoms and disease diagnoses occurring before heart attack.
The investigators hypothesise that prospectively collected, clinical measures of chest pain symptoms and cardiovascular diagnoses in primary care will have a beneficial effect on short term coronary mortality and may have a beneficial effect on longer term coronary outcomes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients in GPRD practices which are deemed "up to standard" by GPRD criteria will be included if their practice agreed to be linked to the MINAP, HES and ONS datasets.
- Patients must have at least one year of GPRD "up to standard" registration before the date of first MI.
- Age over 18.
- First myocardial infarction occurring between 1st January 2003 and 31st December 2008, as recorded in the Hospital Episode Statistics data or the Myocardial Ischaemia National Audit Project.
Exclusion Criteria:
- Patients will be excluded if they do not fulfil one of the inclusion criteria.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
MI without ischaemic preconditioning
Myocardial infarction unheralded by any previous cardiovascular disease diagnosis and without symptoms of chest pain in the previous 90 days.
|
|
MI with longstanding disease
Patients with myocardial infarction who have had diagnosed atherosclerotic disease for longer than 90 days preceding infarct.
|
|
MI with only chest pain
Patients with chest pain in the 90 days preceding MI, but with no prior atherosclerotic disease diagnoses.
|
|
MI with disease and chest pain
Myocardial infarction occurring with previously diagnosed atherosclerotic disease of longer than 90 days' duration, but with chest pain in 90 days preceding infarct.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Recurrent myocardial infarction
Aikaikkuna: Up to seven years
|
Myocardial infarction occurring thirty or more days after the study start date.
|
Up to seven years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Coronary mortality
Aikaikkuna: Up to seven years
|
Coronary mortality, using ONS mortality statistics (ICD-10 codes I20-I25)
|
Up to seven years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Ateroskleroosi
- Rintakipu
- Sydäninfarkti
- Infarkti
- Sydänsairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Ääreisvaltimotauti
- Perifeeriset verisuonisairaudet
- Angina pectoris
- Aivoverenkiertohäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- EH CALIBER IP
- 086091/Z/08/Z (Muu apuraha/rahoitusnumero: Wellcome Trust)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .