- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01604707
Lékařská jóga pro pacienty s příznaky a diagnózami souvisejícími se stresem
Lékařská jóga pro pacienty s příznaky a diagnózami souvisejícími se stresem v primární zdravotní péči – randomizovaná kontrolovaná studie
Pozadí Rostoucí počet pacientů trpí symptomy a nemocemi souvisejícími se stresem. Žádné vědecké studie nezkoumaly účinky lékařské jógy na symptomy související se stresem u pacientů v primární péči. Účelem této studie bylo zhodnotit léčbu lékařskou jógou u pacientů s příznaky souvisejícími se stresem a diagnózou v primární zdravotní péči.
Metody Randomizovaná, kontrolovaná studie byla provedena v centru primární zdravotní péče ve Švédsku od března do června 2011. Pacienti byli náhodně rozděleni do kontrolní skupiny, která dostávala standardní péči, nebo do skupiny jógy léčené Medical jógou po dobu 1 hodiny, jednou týdně, po dobu 12 týdnů navíc ke standardní péči. Bylo zahrnuto celkem 37 mužů a žen, průměrný věk 53±12 let, kteří vyhledávali péči pro symptomy související se stresem v centru primární zdravotní péče a byli sledováni po 12týdenním období studie. Obecná úroveň stresu (měřená pomocí škály vnímání stresu (PSS)), syndrom vyhoření (Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ)), úzkost a deprese (škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS)), závažnost nespavosti (Insomnia Severity Index (ISI)) bolest (vizuální analogová škála (VAS)) a celkový zdravotní stav (Euro Quality of Life-VAS (EQ-VAS)) byly měřeny před a po 12 týdnech.
Přehled studie
Detailní popis
Hlavní výsledek:
The Perceived Stress Scale je 10-položkový dotazník, který měří, jak lidé hodnotí stresující situace v posledním měsíci jejich života. Citace pro 10-položkovou škálu je Cohen, S., & Williamson, G. (1988). Vnímaný stres v pravděpodobnostním vzorku Spojených států. In S. Spacapan & S. Oskamp (Eds.). Škála vnímaného stresu je jediným empiricky stanoveným indexem obecného hodnocení stresu. „PSS měří míru, do jaké jsou situace v životě člověka hodnoceny jako stresující“ (Cohen, et al., 1983; s. 385).
Skóre PSS-10 se získá obrácením skóre na čtyřech pozitivních položkách, např. 0=4, 1=3, 2=2, atd. a poté sečtením všech 10 položek. Položky 4, 5, 7 a 8 jsou kladně uvedené položky. Skóre se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená větší stres.
PSS není diagnostický nástroj, takže neexistují žádná omezení. Existují pouze srovnání mezi lidmi v daném vzorku. Existují některé normativní údaje o PSS založené na průzkumu Harris Poll z roku 1983 na reprezentativním vzorku USA. Tyto údaje mohou být užitečné při poskytování srovnání, ale jsou starší 20 let. Viz: Cohen, S., & Williamson, G. (1988).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti vyhledali léčbu v primárním zdravotním středisku během předchozích 6 měsíců.
- Mezi symptomy související se stresem patřila únava, nespavost, úzkost, deprese, hypertenze a muskuloskeletální dyskomfort v oblasti krku a ramen.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost porozumět pokynům, potřebám výkladu nebo fyzická nebo duševní neschopnost provádět cvičení lékařské jógy, jako je mentální retardace nebo demence a těžká fyzická nebo duševní nemoc.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Standardní péče
|
|
|
Experimentální: Lékařská jóga
Skupinový trénink s lékařskou jógou v primární zdravotní péči.
|
Pacienti byli náhodně rozděleni do kontrolní skupiny, která dostávala standardní péči, nebo do skupiny jógy léčené Medical jógou po dobu 1 hodiny, jednou týdně, po dobu 12 týdnů navíc ke standardní péči.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 12 týden
|
The Perceived Stress Scale je 10-položkový dotazník, který měří, jak lidé hodnotí stresující situace v posledním měsíci jejich života.
Cohen, S., & Williamson, G. (1988).
Skóre PSS-10 se získá obrácením skóre na čtyřech pozitivních položkách, např. 0=4, 1=3, 2=2, atd. a poté sečtením všech 10 položek.
Položky 4, 5, 7 a 8 jsou kladně uvedené položky.
Skóre se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená větší stres.
|
12 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Shirom-Melamed Burnout Questionnaire
Časové okno: 12 týden
|
12 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elisabeth Westerdahl, PhD, Region Örebro County
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kohn M, Persson Lundholm U, Bryngelsson IL, Anderzen-Carlsson A, Westerdahl E. Medical yoga for patients with stress-related symptoms and diagnoses in primary health care: a randomized controlled trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:215348. doi: 10.1155/2013/215348. Epub 2013 Feb 26.
- Anderzen-Carlsson A, Persson Lundholm U, Kohn M, Westerdahl E. Medical yoga: another way of being in the world-a phenomenological study from the perspective of persons suffering from stress-related symptoms. Int J Qual Stud Health Well-being. 2014 Jan 9;9:23033. doi: 10.3402/qhw.v9.23033. eCollection 2014.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEDYOG 1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .