- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01604707
Medizinisches Yoga für Patienten mit stressbedingten Symptomen und Diagnosen
Medizinisches Yoga für Patienten mit stressbedingten Symptomen und Diagnosen in der primären Gesundheitsversorgung – eine randomisierte kontrollierte Studie
Hintergrund Immer mehr Patienten leiden unter stressbedingten Symptomen und Erkrankungen. Es gibt keine wissenschaftlichen Studien, die die Auswirkungen von medizinischem Yoga auf stressbedingte Symptome bei Patienten in der Primärversorgung untersucht haben. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die medizinische Yoga-Behandlung bei Patienten mit stressbedingten Symptomen und die Diagnose in der primären Gesundheitsversorgung zu bewerten.
Methoden Eine randomisierte, kontrollierte Studie wurde von März bis Juni 2011 in einem Zentrum für primäre Gesundheitsversorgung in Schweden durchgeführt. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip einer Kontrollgruppe zugeordnet, die die Standardversorgung erhielt, oder einer Yogagruppe, die über einen Zeitraum von 12 Wochen einmal pro Woche eine Stunde lang zusätzlich zur Standardversorgung eine Stunde lang mit medizinischem Yoga behandelt wurde. Insgesamt wurden 37 Männer und Frauen im Durchschnittsalter von 53 ± 12 Jahren, die wegen stressbedingter Symptome in einem primären Gesundheitszentrum behandelt wurden, eingeschlossen und nach dem 12-wöchigen Studienzeitraum nachuntersucht. Allgemeines Stressniveau (gemessen anhand der Perceived Stress Scale (PSS)), Burnout (Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ)), Angstzustände und Depressionen (Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)), Schweregrad der Schlaflosigkeit (Insomnia Severity Index (ISI)) , Schmerzen (visuelle Analogskala (VAS)) und allgemeiner Gesundheitszustand (Euro Quality of Life-VAS (EQ-VAS)) wurden vor und nach 12 Wochen gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptergebnis:
Die Perceived Stress Scale ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die Einschätzung der Stresssituationen durch Personen im letzten Monat ihres Lebens misst. Das Zitat für die 10-Punkte-Skala ist Cohen, S. & Williamson, G. (1988). Wahrgenommener Stress in einer Wahrscheinlichkeitsstichprobe der Vereinigten Staaten. In S. Spacapan & S. Oskamp (Hrsg.). Die Perceived Stress Scale ist der einzige empirisch etablierte Index zur allgemeinen Stressbeurteilung. „Der PSS misst den Grad, in dem Situationen im Leben eines Menschen als stressig eingeschätzt werden“ (Cohen et al., 1983; S. 385).
PSS-10-Scores werden durch Umkehren der Scores für die vier positiven Items, z. B. 0=4, 1=3, 2=2 usw., und anschließende Summierung aller 10 Items ermittelt. Die Punkte 4,5, 7 und 8 sind die positiv genannten Punkte. Die Werte können zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Werte auf größeren Stress hinweisen.
Das PSS ist kein diagnostisches Instrument, daher gibt es keine Grenzwerte. Es gibt nur Vergleiche zwischen Personen in einer bestimmten Stichprobe. Es gibt einige normative Daten zum PSS, die auf einer Harris-Umfrage aus dem Jahr 1983 unter einer repräsentativen US-Stichprobe basieren. Diese Daten können für Vergleiche hilfreich sein, sie sind jedoch über 20 Jahre alt. Siehe: Cohen, S. & Williamson, G. (1988).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten hatten sich in den letzten sechs Monaten im primären Gesundheitszentrum behandeln lassen.
- Zu den stressbedingten Symptomen gehörten Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Angstzustände, Depressionen, Bluthochdruck und Beschwerden des Bewegungsapparates im Nacken und in den Schultern.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Anweisungen zu verstehen, Interpretationsbedarf oder körperliche oder geistige Unfähigkeit, die medizinischen Yoga-Übungen durchzuführen, wie z. B. geistige Behinderung oder Demenz sowie schwere körperliche oder geistige Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Standardpflege
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Experimental: Medizinisches Yoga
Gruppentraining mit medizinischem Yoga in der primären Gesundheitsversorgung.
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Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip einer Kontrollgruppe zugeordnet, die die Standardversorgung erhielt, oder einer Yogagruppe, die über einen Zeitraum von 12 Wochen einmal pro Woche eine Stunde lang zusätzlich zur Standardversorgung eine Stunde lang mit medizinischem Yoga behandelt wurde.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: 12 Woche
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Die Perceived Stress Scale ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die Einschätzung der Stresssituationen durch Personen im letzten Monat ihres Lebens misst.
Cohen, S. & Williamson, G. (1988).
PSS-10-Scores werden durch Umkehren der Scores für die vier positiven Items, z. B. 0=4, 1=3, 2=2 usw., und anschließende Summierung aller 10 Items ermittelt.
Die Punkte 4,5, 7 und 8 sind die positiv genannten Punkte.
Die Werte können zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Werte auf größeren Stress hinweisen.
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12 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Shirom-Melamed Burnout-Fragebogen
Zeitfenster: 12 Woche
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12 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elisabeth Westerdahl, PhD, Region Örebro County
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kohn M, Persson Lundholm U, Bryngelsson IL, Anderzen-Carlsson A, Westerdahl E. Medical yoga for patients with stress-related symptoms and diagnoses in primary health care: a randomized controlled trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:215348. doi: 10.1155/2013/215348. Epub 2013 Feb 26.
- Anderzen-Carlsson A, Persson Lundholm U, Kohn M, Westerdahl E. Medical yoga: another way of being in the world-a phenomenological study from the perspective of persons suffering from stress-related symptoms. Int J Qual Stud Health Well-being. 2014 Jan 9;9:23033. doi: 10.3402/qhw.v9.23033. eCollection 2014.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MEDYOG 1
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