- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01604707
Medicinsk yoga för patienter med stressrelaterade symtom och diagnoser
Medicinsk yoga för patienter med stressrelaterade symtom och diagnoser inom primärvården – en randomiserad kontrollerad studie
Bakgrund Allt fler patienter lider av stressrelaterade symtom och sjukdomar. Inga vetenskapliga studier har undersökt effekterna av medicinsk yoga på stressrelaterade symtom hos patienter i primärvården. Syftet med denna studie var att utvärdera Medicinsk yogabehandling hos patienter med stressrelaterade symtom och diagnos inom primärvården.
Metoder En randomiserad, kontrollerad studie genomfördes på en primärvårdscentral i Sverige från mars till juni 2011. Patienterna fördelades slumpmässigt till en kontrollgrupp som fick standardvård, eller en yogagrupp som behandlades med medicinsk yoga under 1 timme, en gång i veckan, under en 12-veckorsperiod utöver standardvården. Totalt 37 män och kvinnor, medelålder 53±12 år, som söker vård för stressrelaterade symtom på primärvården inkluderades och följdes upp efter den 12 veckor långa studieperioden. Allmän stressnivå (mätt med Perceived Stress Scale (PSS)), utbrändhet (Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ)), ångest och depression (Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)), sömnlöshetsgrad (Insomnia Severity Index (ISI)) , smärta (visuell analog skala (VAS)) och övergripande hälsostatus (Euro Quality of Life-VAS (EQ-VAS)) mättes före och efter 12 veckor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudresultat:
The Perceived Stress Scale är ett 10-objekt självrapporterande frågeformulär som mäter personers utvärdering av stresssituationen i situationerna under den senaste månaden av deras liv. Citatet för 10-punktsskalan är Cohen, S., & Williamson, G. (1988). Upplevd stress i ett sannolikhetsurval i USA. I S. Spacapan & S. Oskamp (red.). The Perceived Stress Scale är det enda empiriskt etablerade indexet för allmän stressbedömning. "PSS mäter i vilken grad situationer i ens liv bedöms som stressande" (Cohen, et al., 1983; s. 385).
PSS-10 poäng erhålls genom att vända poängen på de fyra positiva objekten, t.ex. 0=4, 1=3, 2=2, etc. och sedan summera över alla 10 objekten. Punkterna 4, 5, 7 och 8 är de positivt angivna punkterna. Poäng kan variera från 0 till 40, med högre poäng indikerar större stress.
PSS är inte ett diagnostiskt instrument, så det finns inga cut-offs. Det finns bara jämförelser mellan personer i ett givet urval. Det finns några normativa data om PSS baserat på en Harris-undersökning från 1983 av ett representativt amerikanskt urval. Dessa uppgifter kan vara till hjälp för att ge jämförelser, men de är över 20 år gamla. Se: Cohen, S., & Williamson, G. (1988).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna hade sökt behandling på primärvårdscentralen under de senaste 6 månaderna.
- De stressrelaterade symtomen inkluderade trötthet, sömnlöshet, ångest, depression, högt blodtryck och muskuloskeletala besvär i nacke och axlar.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att förstå instruktioner, tolkningsbehov eller fysisk eller mental oförmåga att utföra de medicinska yogaövningarna, såsom mental retardation eller demens, och allvarlig fysisk eller psykisk sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Standardvård
|
|
Experimentell: Medicinsk yoga
Gruppträning med medicinsk yoga inom primärvården.
|
Patienterna fördelades slumpmässigt till en kontrollgrupp som fick standardvård, eller en yogagrupp som behandlades med medicinsk yoga under 1 timme, en gång i veckan, under en 12-veckorsperiod utöver standardvården.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Upplevd stressskala
Tidsram: 12 veckor
|
The Perceived Stress Scale är ett 10-objekt självrapporterande frågeformulär som mäter personers utvärdering av stresssituationen i situationerna under den senaste månaden av deras liv.
Cohen, S. & Williamson, G. (1988).
PSS-10 poäng erhålls genom att vända poängen på de fyra positiva objekten, t.ex. 0=4, 1=3, 2=2, etc. och sedan summera över alla 10 objekten.
Punkterna 4, 5, 7 och 8 är de positivt angivna punkterna.
Poäng kan variera från 0 till 40, med högre poäng indikerar större stress.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Shirom-Melamed Burnout Frågeformulär
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elisabeth Westerdahl, PhD, Region Örebro county
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kohn M, Persson Lundholm U, Bryngelsson IL, Anderzen-Carlsson A, Westerdahl E. Medical yoga for patients with stress-related symptoms and diagnoses in primary health care: a randomized controlled trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:215348. doi: 10.1155/2013/215348. Epub 2013 Feb 26.
- Anderzen-Carlsson A, Persson Lundholm U, Kohn M, Westerdahl E. Medical yoga: another way of being in the world-a phenomenological study from the perspective of persons suffering from stress-related symptoms. Int J Qual Stud Health Well-being. 2014 Jan 9;9:23033. doi: 10.3402/qhw.v9.23033. eCollection 2014.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MEDYOG 1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
Kliniska prövningar på Medicinsk yoga
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and... och andra samarbetspartnersAvslutadKronisk afasiFörenta staterna
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthAvslutadBehandling Resistent depression | Unipolär depressionFörenta staterna
-
Baylor College of MedicineAktiv, inte rekryterandeNeuralrörsdefekterFörenta staterna
-
University of WashingtonAvslutadHypertrofisk ärrbildning efter brännskadaFörenta staterna
-
Altura Medical Inc.OkändAbdominala aortaaneurysmChile, Lettland
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalAvslutadTåra, bäckenorgan, obstetriskt traumaFörenta staterna
-
Abbott Medical DevicesAvslutad
-
Abbott Medical DevicesAvslutad
-
Henry T. Stelfox, MD PhDCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Canadian...AvslutadKritisk sjukdom | VårdövergångarKanada