- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01604707
Joga medyczna dla pacjentów z objawami i diagnozami związanymi ze stresem
Joga medyczna dla pacjentów z objawami i diagnozami związanymi ze stresem w podstawowej opiece zdrowotnej - randomizowana, kontrolowana próba
Tło Coraz większa liczba pacjentów cierpi na objawy i choroby związane ze stresem. Żadne badania naukowe nie badały wpływu jogi medycznej na objawy związane ze stresem u pacjentów w podstawowej opiece zdrowotnej. Celem pracy była ocena leczenia jogą medyczną u pacjentów z objawami związanymi ze stresem oraz diagnoza w podstawowej opiece zdrowotnej.
Metody Randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono w ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej w Szwecji od marca do czerwca 2011 roku. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymującej standardową opiekę lub do grupy jogi leczonej jogą medyczną przez 1 godzinę, raz w tygodniu, przez okres 12 tygodni jako dodatek do standardowej opieki. Łącznie 37 mężczyzn i kobiet, w średnim wieku 53±12 lat, szukających opieki z powodu objawów związanych ze stresem w podstawowej opiece zdrowotnej zostało włączonych do badania i obserwowanych po 12-tygodniowym okresie badania. Ogólny poziom stresu (mierzony Skalą Odczuwanego Stresu (PSS)), wypalenia zawodowego (Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ)), lęku i depresji (Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)), nasilenia bezsenności (Insomnia Severity Index (ISI)) przed i po 12 tygodniach.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Główny wynik:
Skala Odczuwanego Stresu to 10-itemowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy ocenę stopnia stresu sytuacji w ciągu ostatniego miesiąca ich życia. Cytat dla 10-itemowej skali to Cohen, S. i Williamson, G. (1988). Postrzegany stres w próbie prawdopodobieństwa w Stanach Zjednoczonych. W S. Spacapan i S. Oskamp (red.). Skala Odczuwanego Stresu jest jedynym ustalonym empirycznie wskaźnikiem ogólnej oceny stresu. „PSS mierzy stopień, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące” (Cohen i in., 1983; s. 385).
Wyniki PSS-10 uzyskuje się przez odwrócenie wyników czterech pozycji pozytywnych, np. 0=4, 1=3, 2=2 itd., a następnie zsumowanie wszystkich 10 pozycji. Pozycje 4,5, 7 i 8 to pozycje pozytywnie stwierdzone. Wyniki mogą wahać się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres.
PSS nie jest instrumentem diagnostycznym, więc nie ma ograniczeń. Istnieją tylko porównania między osobami w danej próbie. Istnieją pewne dane normatywne dotyczące PSS oparte na ankiecie Harrisa z 1983 r. Przeprowadzonej na reprezentatywnej próbie w USA. Te dane mogą być pomocne w porównaniach, ale mają ponad 20 lat. Patrz: Cohen, S. i Williamson, G. (1988).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszali się na leczenie do poradni podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Objawy związane ze stresem obejmowały zmęczenie, bezsenność, niepokój, depresję, nadciśnienie i dyskomfort mięśniowo-szkieletowy w szyi i ramionach.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zrozumienia instrukcji, potrzeby interpretacji lub fizyczna lub umysłowa niezdolność do wykonywania ćwiczeń jogi medycznej, taka jak upośledzenie umysłowe lub demencja oraz ciężka choroba fizyczna lub psychiczna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Opieka standardowa
|
|
Eksperymentalny: Joga medyczna
Trening grupowy z jogą medyczną w podstawowej opiece zdrowotnej.
|
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymującej standardową opiekę lub do grupy jogi leczonej jogą medyczną przez 1 godzinę, raz w tygodniu, przez okres 12 tygodni jako dodatek do standardowej opieki.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Skala Odczuwanego Stresu to 10-itemowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy ocenę stopnia stresu sytuacji w ciągu ostatniego miesiąca ich życia.
Cohen, S. i Williamson, G. (1988).
Wyniki PSS-10 uzyskuje się przez odwrócenie wyników czterech pozycji pozytywnych, np. 0=4, 1=3, 2=2 itd., a następnie zsumowanie wszystkich 10 pozycji.
Pozycje 4,5, 7 i 8 to pozycje pozytywnie stwierdzone.
Wyniki mogą wahać się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres.
|
12 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Kwestionariusz wypalenia Shirom-Melamed
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elisabeth Westerdahl, PhD, Region Örebro County
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kohn M, Persson Lundholm U, Bryngelsson IL, Anderzen-Carlsson A, Westerdahl E. Medical yoga for patients with stress-related symptoms and diagnoses in primary health care: a randomized controlled trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:215348. doi: 10.1155/2013/215348. Epub 2013 Feb 26.
- Anderzen-Carlsson A, Persson Lundholm U, Kohn M, Westerdahl E. Medical yoga: another way of being in the world-a phenomenological study from the perspective of persons suffering from stress-related symptoms. Int J Qual Stud Health Well-being. 2014 Jan 9;9:23033. doi: 10.3402/qhw.v9.23033. eCollection 2014.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEDYOG 1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Joga medyczna
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... i inni współpracownicyZakończonyPrzewlekła afazjaStany Zjednoczone
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthZakończonyDepresja oporna na leczenie | Depresja jednobiegunowaStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul... i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Stres | Bezsenność | Lęk | Optymizm | Brak zaangażowania interpersonalnego | Profesjonalne wykonanie | Wyczerpanie pracą | Samodzielnie zgłoszone błędy medyczne | Wypalenie zawodowe lekarzaIndyk
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaChoroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | POChP | Ostre zaostrzenie POChP | Wskaźnik readmisji | Mobilna Medycyna | Pielęgnacja pakietu | Telemedycyna mobilna