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Yoga medico per pazienti con sintomi e diagnosi correlati allo stress

3 ottobre 2016 aggiornato da: Elisabeth Westerdahl, Region Örebro County

Yoga medico per pazienti con sintomi e diagnosi correlati allo stress nell'assistenza sanitaria di base: uno studio controllato randomizzato

Contesto Un numero crescente di pazienti soffre di sintomi e malattie legati allo stress. Nessuno studio scientifico ha esaminato gli effetti dello yoga medico sui sintomi legati allo stress nei pazienti delle cure primarie. Lo scopo di questo studio era valutare il trattamento dello yoga medico in pazienti con sintomi e diagnosi correlati allo stress nell'assistenza sanitaria primaria.

Metodi Uno studio randomizzato e controllato è stato condotto presso un centro di assistenza sanitaria primaria in Svezia da marzo a giugno 2011. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo che riceveva cure standard o a un gruppo di yoga trattato con Medical yoga per 1 ora, una volta alla settimana, per un periodo di 12 settimane in aggiunta alle cure standard. Un totale di 37 uomini e donne, età media 53 ± 12 anni, in cerca di assistenza per i sintomi legati allo stress presso il centro di assistenza sanitaria primaria sono stati inclusi e seguiti dopo il periodo di studio di 12 settimane. Livello di stress generale (misurato utilizzando la Scala dello stress percepito (PSS)), burnout (Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ)), ansia e depressione (Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)), gravità dell'insonnia (Insomnia Severity Index (ISI)) , il dolore (scala analogica visiva (VAS)) e lo stato di salute generale (Euro Quality of Life-VAS (EQ-VAS)) sono stati misurati prima e dopo 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Risultato principale:

La scala dello stress percepito è un questionario di autovalutazione di 10 voci che misura la valutazione delle persone sullo stress delle situazioni nell'ultimo mese della loro vita. La citazione per la scala a 10 elementi è Cohen, S., & Williamson, G. (1988). Stress percepito in un campione probabilistico degli Stati Uniti. In S. Spacapan e S. Oskamp (a cura di). La scala dello stress percepito è l'unico indice stabilito empiricamente di valutazione generale dello stress. "Il PSS misura il grado in cui le situazioni nella propria vita sono valutate come stressanti" (Cohen, et al., 1983; p. 385).

I punteggi PSS-10 si ottengono invertendo i punteggi sui quattro elementi positivi, ad esempio 0=4, 1=3, 2=2, ecc. e quindi sommando tutti i 10 elementi. Gli articoli 4,5, 7 e 8 sono gli articoli affermati positivamente. I punteggi possono variare da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano maggiore stress.

Il PSS non è uno strumento diagnostico, quindi non ci sono cut-off. Ci sono solo confronti tra persone in un dato campione. Esistono alcuni dati normativi sul PSS basati su un sondaggio Harris del 1983 su un campione rappresentativo degli Stati Uniti. Questi dati possono essere utili per fornire confronti, ma hanno più di 20 anni. Vedi: Cohen, S., & Williamson, G. (1988).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti avevano cercato cure presso il centro sanitario primario durante i 6 mesi precedenti.
  • I sintomi correlati allo stress includevano affaticamento, insonnia, ansia, depressione, ipertensione e disturbi muscoloscheletrici al collo e alle spalle.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comprendere le istruzioni, necessità di interpretazione o incapacità fisica o mentale di eseguire gli esercizi di Medical Yoga, come ritardo mentale o demenza e grave malattia fisica o mentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Cura standard
Sperimentale: Yoga medico
Formazione di gruppo con lo yoga medico nell'assistenza sanitaria di base.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo che riceveva cure standard o a un gruppo di yoga trattato con Medical yoga per 1 ora, una volta alla settimana, per un periodo di 12 settimane in aggiunta alle cure standard.
Altri nomi:
  • Gruppo di Yoga Medico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala dello stress percepito è un questionario di autovalutazione di 10 voci che misura la valutazione delle persone sullo stress delle situazioni nell'ultimo mese della loro vita. Cohen, S. e Williamson, G. (1988). I punteggi PSS-10 si ottengono invertendo i punteggi sui quattro elementi positivi, ad esempio 0=4, 1=3, 2=2, ecc. e quindi sommando tutti i 10 elementi. Gli articoli 4,5, 7 e 8 sono gli articoli affermati positivamente. I punteggi possono variare da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano maggiore stress.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sul burnout di Shirom-Melamed
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elisabeth Westerdahl, PhD, Region Örebro County

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

24 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MEDYOG 1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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