- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01604707
Yoga medico per pazienti con sintomi e diagnosi correlati allo stress
Yoga medico per pazienti con sintomi e diagnosi correlati allo stress nell'assistenza sanitaria di base: uno studio controllato randomizzato
Contesto Un numero crescente di pazienti soffre di sintomi e malattie legati allo stress. Nessuno studio scientifico ha esaminato gli effetti dello yoga medico sui sintomi legati allo stress nei pazienti delle cure primarie. Lo scopo di questo studio era valutare il trattamento dello yoga medico in pazienti con sintomi e diagnosi correlati allo stress nell'assistenza sanitaria primaria.
Metodi Uno studio randomizzato e controllato è stato condotto presso un centro di assistenza sanitaria primaria in Svezia da marzo a giugno 2011. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo che riceveva cure standard o a un gruppo di yoga trattato con Medical yoga per 1 ora, una volta alla settimana, per un periodo di 12 settimane in aggiunta alle cure standard. Un totale di 37 uomini e donne, età media 53 ± 12 anni, in cerca di assistenza per i sintomi legati allo stress presso il centro di assistenza sanitaria primaria sono stati inclusi e seguiti dopo il periodo di studio di 12 settimane. Livello di stress generale (misurato utilizzando la Scala dello stress percepito (PSS)), burnout (Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ)), ansia e depressione (Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)), gravità dell'insonnia (Insomnia Severity Index (ISI)) , il dolore (scala analogica visiva (VAS)) e lo stato di salute generale (Euro Quality of Life-VAS (EQ-VAS)) sono stati misurati prima e dopo 12 settimane.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Risultato principale:
La scala dello stress percepito è un questionario di autovalutazione di 10 voci che misura la valutazione delle persone sullo stress delle situazioni nell'ultimo mese della loro vita. La citazione per la scala a 10 elementi è Cohen, S., & Williamson, G. (1988). Stress percepito in un campione probabilistico degli Stati Uniti. In S. Spacapan e S. Oskamp (a cura di). La scala dello stress percepito è l'unico indice stabilito empiricamente di valutazione generale dello stress. "Il PSS misura il grado in cui le situazioni nella propria vita sono valutate come stressanti" (Cohen, et al., 1983; p. 385).
I punteggi PSS-10 si ottengono invertendo i punteggi sui quattro elementi positivi, ad esempio 0=4, 1=3, 2=2, ecc. e quindi sommando tutti i 10 elementi. Gli articoli 4,5, 7 e 8 sono gli articoli affermati positivamente. I punteggi possono variare da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano maggiore stress.
Il PSS non è uno strumento diagnostico, quindi non ci sono cut-off. Ci sono solo confronti tra persone in un dato campione. Esistono alcuni dati normativi sul PSS basati su un sondaggio Harris del 1983 su un campione rappresentativo degli Stati Uniti. Questi dati possono essere utili per fornire confronti, ma hanno più di 20 anni. Vedi: Cohen, S., & Williamson, G. (1988).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti avevano cercato cure presso il centro sanitario primario durante i 6 mesi precedenti.
- I sintomi correlati allo stress includevano affaticamento, insonnia, ansia, depressione, ipertensione e disturbi muscoloscheletrici al collo e alle spalle.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comprendere le istruzioni, necessità di interpretazione o incapacità fisica o mentale di eseguire gli esercizi di Medical Yoga, come ritardo mentale o demenza e grave malattia fisica o mentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Cura standard
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Sperimentale: Yoga medico
Formazione di gruppo con lo yoga medico nell'assistenza sanitaria di base.
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I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo che riceveva cure standard o a un gruppo di yoga trattato con Medical yoga per 1 ora, una volta alla settimana, per un periodo di 12 settimane in aggiunta alle cure standard.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 12 settimane
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La scala dello stress percepito è un questionario di autovalutazione di 10 voci che misura la valutazione delle persone sullo stress delle situazioni nell'ultimo mese della loro vita.
Cohen, S. e Williamson, G. (1988).
I punteggi PSS-10 si ottengono invertendo i punteggi sui quattro elementi positivi, ad esempio 0=4, 1=3, 2=2, ecc. e quindi sommando tutti i 10 elementi.
Gli articoli 4,5, 7 e 8 sono gli articoli affermati positivamente.
I punteggi possono variare da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano maggiore stress.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Questionario sul burnout di Shirom-Melamed
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elisabeth Westerdahl, PhD, Region Örebro County
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kohn M, Persson Lundholm U, Bryngelsson IL, Anderzen-Carlsson A, Westerdahl E. Medical yoga for patients with stress-related symptoms and diagnoses in primary health care: a randomized controlled trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:215348. doi: 10.1155/2013/215348. Epub 2013 Feb 26.
- Anderzen-Carlsson A, Persson Lundholm U, Kohn M, Westerdahl E. Medical yoga: another way of being in the world-a phenomenological study from the perspective of persons suffering from stress-related symptoms. Int J Qual Stud Health Well-being. 2014 Jan 9;9:23033. doi: 10.3402/qhw.v9.23033. eCollection 2014.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEDYOG 1
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